FORDEXIN (DEXAFAST)

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

LIVISTO Int’l

Koda artikla:

QH02AB02

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO:
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fordexin 2 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče,
pse in mačke
2.
SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
deksametazon
2,0 mg
(v obliki natrijev deksametazonfosfat)
POMOŽNE SNOVI:
benzilalkohol (E1519)
15,6 mg
Bistra, brezbarvna raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči, psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
Konji, govedo, prašiči, psi in mačke:
Zdravljenje vnetnih ali alergijskih stanj.
Govedo:
Sprožanje poroda.
Zdravljenje primarne ketoze (acetonemije).
Konji:
Zdravljenje artritisa, burzitisa ali tendosinovitisa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Razen v nujnih primerih ne uporabite pri živalih z diabetes mellitus,
ledvično insuficienco, srčno
insuficienco, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo.
Ne uporabite v primeru virusnih okužb v fazi viremije ali pri
sistemskih glivičnih okužbah.
Ne uporabite pri živalih z razjedami prebavil ali roženice ali z
demodikozo.
Ne uporabite intraartikularno, če obstajajo dokazi o zlomih,
bakterijskih okužbah sklepa in aseptični
kostni nekrozi.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino,
kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Glejte tudi poglavje »Brejost in laktacija«.
6. POSEBNA OPOZORILA
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih časovnih presledkih
spremljati veterinar. Poročali so,
da uporaba kortikosteroidov pri konjih povzroča laminitis. Zato je
treba konje, ki se zdravijo s takšnimi
zdravili, v obdobju zdravljenja redno spremljati.
Zaradi farmakoloških lastnosti učinkovine je potrebna posebna
previdnost, kadar se zdravilo uporablja
pri živalih z oslabljenim imunskim sistemom.
Razen v primerih acetonemije in sprožanja poroda je namen uporabe
kortikosteroidov izboljšanje
kliničnih znakov in ne zdravljenje. Osnovne bolezni je treba dodatno
raziskati. Po intraartikularnem
3
dajanju je treba za mesec dni v največji meri zmanjšati u

Lastnosti izdelka

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Fordexin 2 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, govedo, prašiče,
pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
deksametazon
2,0 mg
(v obliki natrijev deksametazonfosfat)
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA
SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA
SESTAVA,
ČE JE TA PODATEK BISTVEN
ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA_ _
benzilalkohol (E1519)
15,6 mg
natrijev klorid
natrijev citrat dihidrat
natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
citronska kislina monohidrat (za uravnavanje pH)
voda za injekcije
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči, psi in mačke.
3.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Konji, govedo, prašiči, psi in mačke:
Zdravljenje vnetnih ali alergijskih stanj.
Govedo:
Sprožanje poroda.
Zdravljenje primarne ketoze (acetonemije).
Konji:
Zdravljenje artritisa, burzitisa ali tendosinovitisa.
3.3.
KONTRAINDIKACIJE
Razen v nujnih primerih, ne uporabite pri živalih z diabetes
mellitus, ledvično insuficienco, srčno
insuficienco, hiperadrenokorticizmom ali osteoporozo.
Ne uporabite v primeru virusnih okužb v fazi viremije ali pri
sistemskih glivičnih okužbah.
Ne uporabite pri živalih z razjedami prebavil ali roženice ali z
demodikozo.
Ne uporabite intraartikularno, če obstajajo dokazi o zlomih,
bakterijskih okužbah sklepa in aseptični
kostni nekrozi.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino,
kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Glejte tudi poglavje 3.7.
3
3.4.
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
3.5.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Odziv na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih časovnih presledkih
spremljati veterinar. Poročali so,
da uporaba kortikosteroidov pri konjih povzroča laminitis. Zato je
treba konje, ki