FORMIVAR -MRP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

priporoča

Koda artikla:

QP53AG01

Navodilo za uporabo

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
-
ZDRUŽENA NALEPKA IN
NAVODILO ZA UPORABO
PLASTENKA
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Andermatt BioVet GmbH
Franz-Ehret-Straße 18
79541 Lörrach
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FORMIVAR 60, 60 g mravljične kisline / 100 g raztopina za čebeljo
družino za medonosne čebele
3.
NAVEDBA UČINKOVINE
Mravljična kislina 85% (70,6 g / 100 g), kar ustreza 0,6 g
mravljične kisline / 1 g raztopine
Bistra, brezbarvna, hlapljiva, jedka tekočina z ostrim vonjem.
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za čebeljo družino.
5.
VELIKOST PAKIRANJA
1 l
6.
INDIKACIJE
Zdravljenje varoze (
_Varroa destructor) _
in/ali trahealne pršice
_(Acarapis woodi)_
pri medonosnih
čebelah (
_Apis mellifera_
).
7.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite, če je dnevna temperatura okolice izven navedenega
razpona (14-30 °C).
8.
NEŽELENI UČINKI
4
V prvih treh dneh (dolgotrajno zdravljenje) ali v prvih urah
(kratkotrajno zdravljenje) se lahko pojavi
večja smrtnost čebel (več kot 3 skodelice (1 skodelica = 240 ml =
600 čebel)). Izguba družine se
pojavi redko, manj kot 10 od 10.000 zdravljenih družin. Po dajanju
zdravila se lahko poškoduje zalega
v odprti ali pokriti zalegi in izleženih mladih čebelah. O smrti
matice so pogosteje poročali pri
kratkotrajnem zdravljenju ali v primerih nepravilne nastavitve
hlapilnikov. Smrt matice je občasna,
manj kot 10 v 1.000 zdravljenih družinah.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
9.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Medonosne čebele (
_Apis mellifera_
)
10.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Ne pršite ali kapajte mravljične kisline neposredno po čebelah.
Raztopina za uporabo v čebeljem panju se uporablja z u

Lastnosti izdelka

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FORMIVAR 60, 60 g mravljična kislina / 100 g raztopina za čebeljo
družino za medonosne čebele
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
Mravljična kislina 85% (70,6 g / 100 g), kar ustreza 0,6 g
mravljične kisline / 1 g
raztopine
Pomožna snov: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za čebeljo družino.
Bistra, brezbarvna, hlapljiva, jedka tekočina z ostrim vonjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Medonosne čebele (
_Apis mellifera_
)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje varoze (
_Varroa destructor) _
in/ali trahealne pršice
_(Acarapis woodi)_
pri medonosnih
čebelah (
_Apis mellifera_
).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite, če je dnevna temperatura okolice izven navedenega
razpona (14-30 °C).
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Hkrati zdravite vse družine v čebelnjaku, da se izognete ropanju. Da
se zagotovi zadostna učinkovitost
je treba zdravilo uporabiti, če je najvišja dnevna temperatura nad
14 °C.
Zdravilo uporabite kot del integriranega programa zatiranja varoj z
rednim spremljanjem pršic.
Zdravite, ko so dosežene lokalne mejne vrednosti. Uporaba različnih
učinkovin med letom zmanjšuje
tveganje za nastanek odpornosti.
Zdravilo deluje korozivno na kovinske dele.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Med zdravljenjem je potrebno v družinah zagotoviti ustrezno
prezračevanje. Glavno izletno žrelo mora
biti odprto najmanj 15 cm
2
. V glavnem žrelu in zunaj njega odstranite vse ovire. Visoke
koncentracije
mravljične kisline lahko povzročijo, da se čebele zbirajo pred
vhodom v panj. V tem primeru
zmanjšajte stopnjo izhlapevanja hlapilnika in zagotovite odprtino v
višini 2 cm po celotni širini panja,
da se zniža koncentracija mravljične kisline v panju. Prosimo, da
pozorno preberite nav