Fortekor Flavour 20 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Benazeprilhydrochlorid

Dostopno od:

CC-Pharma GmbH (8029457)

INN (mednarodno ime):

Benazepril hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

Terapevtska skupina:

Hund

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2013-05-07

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fortekor Flavour 20 mg
Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid
20 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten
Beige, ovale Tabletten mit Fleischgeschmack und mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hunde
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht
anwenden
bei
hämodynamisch
relevanter
Aorten-
und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt
4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei Hunden beobachtet. Dennoch wird empfohlen,
analog
zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und
Kreatininwerte
sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken
vermeiden,
da
beim
Menschen
Angiotensin
Converting
Enzym
(ACE)
Hemmer
während
der
Schwangerschaft
das
ungeborene
Kind
beeinträchtigen können.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz wurde Fortekor Flavour 20
mg
in Doppelblindstudien gut vertragen. Die Inzidenz der Nebenwirkungen
w