Fosfomycin-Mepha 3 g Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

fosfomycinum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

J01XX01

INN (mednarodno ime):

fosfomycinum

Farmacevtska oblika:

Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Sestava:

fosfomycinum 3 g ut fosfomycinum trometamolum, saccharum 2.369 g, ad pulverem pro charta.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Infektionskrankheiten

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2017-01-10

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fosfomycin-Mepha Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Mepha Pharma AG
Was ist Fosfomycin-Mepha und wann wird es angewendet?
Fosfomycin-Mepha ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff
Fosfomycin (in Form von Fosfomycin-
Trometamol) enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Frauen
und weibliche Jugendliche
über 12 Jahren erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin, wenn Sie an akuten
unkomplizierten Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Fosfomycin-Mepha auch vor
Untersuchungen im Bereich der
Prostata (transrektale Prostatabiopsie) verordnen, um dort Infektionen
vorzubeugen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist möglich, dass Ihre Schmerzen nach Einnahme von
Fosfomycin-Mepha noch eine Zeitlang
andauern. Beunruhigen Sie sich deshalb nicht, dies ist durchaus normal
für den Heilungsverlauf. Trinken
Sie viel, dies begünstigt die Heilung.
Verspüren Sie aber drei Tage nach der Einnahme von Fosfomycin-Mepha
immer noch starke
Schmerzen, dann kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin,
falls Sie nicht schon einen weiteren
Termin zur Kontrolle vereinbart haben.
Wie können Sie Entzündungen vermeiden?
·Bei der täglichen Intimpflege: Reinigung von vorne nach hinten.
·Viel trinken (z.B. Tee, Wasser), um Nieren und Blase
«durchzuspülen».
·Regelmässiges Wasserlassen vermeidet eine zu starke Blasenfüllung
und eine Bakterienvermehrung in
der Blase.
·Die Selbstbehandlung von Entzündungen der Harnwege kann mit
Gefahren verbunden sein. Die
Behandlung ist deshalb Aufgabe Ihres Arz

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Fosfomycin-Mepha Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Hilfsstoffe: Saccharum, Saccharinum natricum, Aromatica: bergamottae
aetheroleum et vanillinum
et alia (Mandarinen- und Orangenaroma), Excipiens ad granulatum pro
charta
Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass
jedes Sachet zu 3 g
Fosfomycin-Mepha 2.3 g verwertbare Kohlenhydrate enthält.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: 1 Sachet enthält
3 g Fosfomycinum ut
Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosfomycin-Mepha ist bei folgenden durch Fosfomycin-empfindliche
Erreger verursachten
Infektionen indiziert:
akute, unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
nichtsymptomatische Bakteriurie;
Infektionsprophylaxe bei chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
an den unteren Harnwegen
(z.B. TUR).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht: 1 Sachet
Fosfomycin-Mepha 3 g als
Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Sachet Fosfomycin-Mepha 3 g ca. 3 Stunden vor und 24
Stunden nach dem
Eingriff.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder unter 50 kg Körpergewicht
Da bei Kindern noch keine genügende Erfahrung vorliegt und
Fosfomycin-Mepha 3 g aufgrund
seiner Dosisstärke für Kinder, Jugendliche und Erwachsene unter 50
kg Körpergewicht nicht
geeignet ist, soll Fosfomycin-Mepha bei diesen nicht angewendet
werden.
Korrekte Art der Anwendung
Fosfomycin-Mepha soll auf leeren Magen eingenommen werden, d.h. 2–3
Stunden vor oder nach
den Mahlzeiten, am besten abends nach Entleerung der Blase.
Fosfomycin-Mepha wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort
getrunken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkst