Fosfomycin-Mepha 3 g Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

fosfomycinum

Dostopno od:

Mepha Pharma AG

Koda artikla:

J01XX01

INN (mednarodno ime):

fosfomycinum

Farmacevtska oblika:

Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Sestava:

fosfomycinum 3 g ut fosfomycinum trometamolum, saccharum 2.369 g, ad pulverem pro charta.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Infektionskrankheiten

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2017-10-01

Navodilo za uporabo

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Fosfomycin-Mepha Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Was ist Fosfomycin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fosfomycin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fosfomycin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Fosfomycin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Fosfomycin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Fosfomycin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fosfomycin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fosfomycin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Fosfomycin-Mepha Pulver im Beutel zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Mepha Pharma AG
Was ist Fosfomycin-Mepha und wann wird es angewendet?
Fosfomycin-Mepha ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff
Fosfomycin (in Form von Fosfomycin-
Trometamol) enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Frauen
und weibliche Jugendliche über 12
Jahren erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, wenn
Sie an akuten unkomplizierten
Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Fos

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Fosfomycin-Mepha Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Hilfsstoffe: Saccharum, Saccharinum natricum, Aromatica: bergamottae
aetheroleum et vanillinum
et alia (Mandarinen- und Orangenaroma), Excipiens ad granulatum pro
charta
Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass
jedes Sachet zu 3 g
Fosfomycin-Mepha 2.3 g verwertbare Kohlenhydrate enthält.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: 1 Sachet enthält
3 g Fosfomycinum ut
Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosfomycin-Mepha ist bei folgenden durch Fosfomycin-empfindliche
Erreger verursachten
Infektionen indiziert:
akute, unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
nichtsymptomatische Bakteriurie;
Infektionsprophylaxe bei chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
an den unteren Harnwegen
(z.B. TUR).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht: 1 Sachet
Fosfomycin-Mepha 3 g als
Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Sachet Fosfomycin-Mepha 3 g ca. 3 Stunden vor und 24
Stunden nach dem
Eingriff.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder unter 50 kg Körpergewicht
Da bei Kindern noch keine genügende Erfahrung vorliegt und
Fosfomycin-Mepha 3 g aufgrund
seiner Dosisstärke für Kinder, Jugendliche und Erwachsene unter 50
kg Körpergewicht nicht
geeignet ist, soll Fosfomycin-Mepha bei diesen nicht angewendet
werden.
Korrekte Art der Anwendung
Fosfomycin-Mepha soll auf leeren Magen eingenommen werden, d.h. 2–3
Stunden vor oder nach
den Mahlzeiten, am besten abends nach Entleerung der Blase.
Fosfomycin-Mepha wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort
getrunken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkst