Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; FORMOTEROL
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
R03AK08
BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER ; FORMOTEROLFUMARAAT 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; FORMOTEROL
Inhalatiepoeder
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
Inhalatie
Formoterol and beclometasone
2019-05-07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FOSTER NEXTHALER 200/6 MICROGRAM/DOSIS, INHALATIEPOEDER beclometasondipropionaatanhydraat/formoterolfumaraatdihydraat Voor gebruik door volwassenen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Foster NEXThaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FOSTER NEXTHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis is een poeder dat via de mond wordt geïnhaleerd en rechtstreeks in uw longen terechtkomt. Het bevat twee werkzame stoffen: beclometasondipropionaatanhydraat en formoterolfumaraatdihydraat. - Beclometasondipropionaatanhydraat behoort tot een groep van geneesmiddelen die corticosteroïden (bijnierschorshormonen) worden genoemd (vaak kortweg steroïden genaamd) en die een ontstekingsremmende werking hebben, waardoor zij de zwelling en irritatie in de wanden van de kleine luchtwegen in de longen verminderen. Steroïden worden bij astma gebruikt om de symptomen te behandelen en te voorkomen. - Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot een groep van geneesmiddelen die langwerkende bronchusverwijders worden genoemd en die de spieren in uw luchtwegen ontspannen. Op deze manier verwijden ze de luchtwegen, wa Preberite celoten dokument
Chiesi Pharmaceuticals B.V Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder. Pagina 1 van 20 SmPC(V6) Renewal 3Jun2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgepaste dosis van 10 mg inhalatiepoeder bevat: 200 microgram beclometasondipropionaat watervrij en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit is equivalent aan een vrijkomende dosis (de dosis die uit het mondstuk komt) van 158,8 microgram beclometasondipropionaat watervrij en 4,9 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Hulpstoffen met bekend effect: Elke afgepaste dosis bevat 9,8 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder. De multidose inhalator bevat een wit of bijna wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Foster NEXThaler is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2- agonist): - patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en ‘zo nodig’ een kortwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of - patiënten die reeds goed onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2-agonisten. Foster NEXThaler is geïndiceerd voor volwassen patiënten. Opmerking: er zijn geen relevante klinische gegevens over het gebruik van Foster NEXThaler voor de behandeling van acute astma-aanvallen. Chiesi Pharmaceuticals B.V Foster NEXThaler 200/6 microgram/dosis, inhalatiepoeder. Pagina 2 van 20 SmPC(V6) Renewal 3Jun2020 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Foster NEXThaler mag niet als eerste behandeling voor astma worden gebruikt. De dosering van Foster NEXThaler is individueel en dient op de ernst van de ziekte te worden afgestemd. Hiermee dient niet alleen bij de start van een behandeling met een combinatieproduct rekening te worden gehouden, Preberite celoten dokument