Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev dalteparinat
Pfizer Luxembourg SARL
B01AB04
sodium dalteparinat
raztopina za injiciranje
natrijev dalteparinat 25000 i.e. / 1 ml
Subkutana uporaba
10 brizga
H/Rp
dalteparin
Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,3 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-WS/040_(WS/053)-10.06.2022 1/15 NAVODILO ZA UPORABO FRAGMIN 2.500 I.E./0,2 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAGMIN 5.000 I.E./0,2 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAGMIN 7.500 I.E./0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAGMIN 10.000 I.E./ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAGMIN 10.000 I.E./0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAGMIN 12.500 I.E./0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAGMIN 15.000 I.E./0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAGMIN 18.000 I.E./0,72 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE natrijev dalteparinat _ _ _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fragmin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fragmin 3. Kako uporabljati zdravilo Fragmin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fragmin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FRAGMIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fragmin je sterilna raztopina za injiciranje. Vsebuje učinkovino natrijev dalteparinat. Sodi v skupino zdravil z antitrombotičnim delovanjem, ki preprečujejo nastajanje krvnih strdkov. Zdravilo Fragmin se pri odraslih, starejših od 18 let, uporablja za: • preprečevanje strjevanja krvi v dializnem aparatu v času hemodialize in hemofiltracije zaradi akutne ledvične odpovedi (naglo poslabšanje delovanja ledvic) ali kronične ledvične insuficience (dolgotrajna nezadostna zmogljivost ledvic), • zdravljenje že nastalih krvnih strdkov v globokih venah (venska tromboza) in v pljučih (pljučna embolija), Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/040_(WS/053)-10.06.2022 1/18 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fragmin 2.500 i.e./0,2 ml raztopina za injiciranje Fragmin 5.000 i.e./0,2 ml raztopina za injiciranje Fragmin 7.500 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje Fragmin 10.000 i.e./ml raztopina za injiciranje Fragmin 10.000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje Fragmin 12.500 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Fragmin 15.000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje Fragmin 18.000 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina je natrijev dalteparinat. Vsebnost učinkovine: Oblike in jakosti: 1 ml raztopine vsebuje Vsebina celotnega pakiranja 1. Fragmin 2.500 i.e. (anti-Xa)/0,2 ml napolnjena injekcijska brizga 2. Fragmin 5.000 i.e. (anti-Xa)/0,2 ml napolnjena injekcijska brizga 3. Fragmin 7.500 i.e. (anti-Xa)/0,3 ml napolnjena injekcijska brizga 4. Fragmin 10.000 i.e. (anti-Xa)/ml ampula 5. Fragmin 10.000 i.e. (anti-Xa)/0,4 ml napolnjena injekcijska brizga 6. Fragmin 12.500 i.e. (anti-Xa)/0,5 ml napolnjena injekcijska brizga 7. Fragmin 15.000 i.e. (anti-Xa)/0,6 ml napolnjena injekcijska brizga 8. Fragmin 18.000 i.e. (anti-Xa)/0,72 ml napolnjena injekcijska brizga 12.500 i.e. (anti-Xa) 25. 000 i.e. (anti-Xa) 25.000 i.e. (anti-Xa) 10.000 i.e. (anti-Xa) 25.000 i.e. (anti-Xa) 25.000 i.e. (anti-Xa) 25.000 i.e. (anti-Xa) 25.000 i.e. (anti-Xa) 2.500 i.e. (anti-Xa) 5.000 i.e. (anti-Xa) 7.500 i.e. (anti-Xa) 10.000 i.e.(anti-Xa) 10.000 i.e. (anti-Xa) 12.500 i.e. (anti-Xa) 15.000 i.e. (anti-Xa) 18.000 i.e. (anti-Xa) Jakost zdravila je podana v mednarodnih enotah anti-Xa (i.e.) v skladu s Prvim mednarodnim standardom za nizkomolekularne heparine. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. JAZMP-WS/040_(WS/053)-10.06.2022 2/18 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra in brezbarvna sterilna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE − Zdravljenje akutne globoke venske tromboze in pljučne embolije, − nestabilna bolezen koronarnih arterij (nestabilna angina pektori Preberite celoten dokument