Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcijev nadroparinat
Aspen Pharma Trading Limited
B01AB06
calcium nadroparinat
raztopina za injiciranje
kalcijev nadroparinat 3800 i.e. / 0,4 ml
Subkutana uporaba
10 brizga
H/Rp
nadroparin
Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,4 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-17
JAZMP-T/051-9. 11. 2022 1 NAVODILO ZA UPORABO FRAXIPARINE 2850 I.E. ANTI-XA/0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAXIPARINE 3800 I.E. ANTI-XA/0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAXIPARINE 5700 I.E. ANTI-XA/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAXIPARINE 7600 I.E. ANTI-XA/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE FRAXIPARINE 9500 I.E. ANTI-XA/1,0 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE kalcijev nadroparinat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo FRAXIPARINE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FRAXIPARINE 3. Kako uporabljati zdravilo FRAXIPARINE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila FRAXIPARINE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FRAXIPARINE IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo FRAXIPARINE spada v skupino zdravil, ki zavirajo strjevanje krvi (antitrombotiki). Vsebuje učinkovino KALCIJEV NADROPARINAT . To je nizkomolekularni heparin, ki deluje tako, da preprečuje nastanek krvnih strdkov in zdravi bolezni, ki so posledica že nastalih krvnih strdkov. ZDRAVILO FRAXIPARINE SE UPORABLJA: • za preprečevanje nastanka krvnih strdkov - pri splošnih in ortopedskih operacijah; - pri internističnih bolnikih z velikim tveganjem za nastanek krvnih strdkov (kot so npr. bolniki z odpovedjo pljuč, okužbo dihal, srčnim popuščanjem), ki se zdravijo v enoti intenzivne medicine; - med hemodializo; • za zdravljenje bolezni - ki so posledica že nastalih krvnih Preberite celoten dokument
JAZMP-T/051-9. 11. 2022 1/1- POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FRAXIPARINE 2850 i.e. anti-Xa/0,3 ml raztopina za injiciranje FRAXIPARINE 3800 i.e. anti-Xa/0,4 ml raztopina za injiciranje FRAXIPARINE 5700 i.e. anti-Xa/0,6 ml raztopina za injiciranje FRAXIPARINE 7600 i.e. anti-Xa/0,8 ml raztopina za injiciranje FRAXIPARINE 9500 i.e. anti-Xa/1,0 ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina je kalcijev nadroparinat. En ml raztopine za injiciranje ustreza 9500 i.e. anti-Xa. - FRAXIPARINE 2850 i.e. anti-Xa/0,3 ml raztopina za injiciranje: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 2850 i.e. anti-Xa. - FRAXIPARINE 3800 i.e. anti-Xa/0,4 ml raztopina za injiciranje: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,4 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 3800 i.e. anti-Xa. - FRAXIPARINE 5700 i.e. anti-Xa/0,6 ml raztopina za injiciranje: Ena umerjena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 5700 i.e. anti-Xa. - FRAXIPARINE 7600 i.e. anti-Xa/0,8 ml raztopina za injiciranje: Ena umerjena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,8 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 7600 i.e. anti-Xa. - FRAXIPARINE 9500 i.e. anti-Xa/1,0 ml raztopina za injiciranje: Ena umerjena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1,0 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 9500 i.e. anti-Xa. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra do rahlo opalescentna, brezbarvna do rahlo rumena, rahlo rjava ali rahlo temno rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Preprečevanje trombemboličnih zapletov, na primer: - v splošni ali ortopedski kirurgiji, - pri internističnih bolnikih z velikim tveganjem (respiratorna insuficienca in/ali okužba dihal in/ali srčno popuščanje), ki so hospitalizirani in se zdravijo v enoti intenzivne medicine. • Zdravljenje trombemboličnih bolezni. • Preprečevanje nastanka krvn Preberite celoten dokument