Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Vetpromet
QP53AX15
NAVODILO ZA UPORABO Frontline Spray 2,5 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse in mačke 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Vetpromet d.o.o. Cesta na Brdo 100 1000 Ljubljana Slovenija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL 4, Chemin du Calquet 31300 Toulouse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Frontline Spray 2,5 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse in mačke 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Fipronil 2,5mg/ml 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.) in klopavosti ( _Rhipicephalus _ _spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._ ) pri psih. Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.) in klopavosti ( _Rhipicephalus _ _spp., Ixodes spp._ ) pri mačkah. Zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost (FAD) pri psih in mačkah. Preprečevanje in zdravljenje ušivosti pri psih in mačkih. Učinkovit kot pomoč pri zdravljenju okužbe z garjavci pri psih. Priporočljivo je večkratno mesečno dajanje za popolno odpravljanje pršic. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri bolnih živalih (na primer sistemske bolezni, povišana telesna temperatura) ali živalih v času okrevanja po bolezni. Ne uporabljajte pri kuncih, ker lahko pride do pojava stranskih učinkov in celo pogina živali. 6. NEŽELENI UČINKI Pri lizanju se lahko zaradi nosilca pojavi kratkotrajno prekomerno slinjenje. Zelo redko se lahko pojavijo stranski učinki, kot so reakcije kože na mestu nanosa, ki so prehodnega značaja (omejen izpad dlake, srbež, rdečica). Izjemoma se lahko pojavijo tudi prekomerno slinjenje, povratni nevrološki znaki (povečana občutljivost za dražljaje, potrtost, drugi nevrološki znaki), bruhanje ali respiratorne težave. Pazite na pravilno odmerjanje zdravila. Če opazite kakršne koli resne stran Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Frontline Spray 2,5 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA EN ML RAZTOPINE VSEBUJE: Zdravilna učinkovina: Fipronil ………………………………………………….. 2,5 mg Pomožna snov: Nosilec…………………………………………………..q.s. 1 ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Dermalno pršilo, raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.) in klopavosti ( _Rhipicephalus _ _spp., Dermacentor spp., Ixodes spp._ ) pri psih. Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti ( _Ctenocephalides_ spp.) in klopavosti ( _Rhipicephalus _ _spp., Ixodes spp._ ) pri mačkah. Zdravljenje in preprečevanje alergijskih dermatitisov, ki jih povzroča bolhavost (FAD) pri psih in mačkah. Preprečevanje in zdravljenje ušivosti pri psih in mačkih. Učinkovit kot pomoč pri zdravljenju okužbe z garjavci pri psih. Priporočljivo je večkratno mesečno dajanje za popolno odpravljanje pršic. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri bolnih živalih (na primer sistemske bolezni, povišana telesna temperatura) ali živalih v času okrevanja po bolezni. Ne uporabljajte pri kuncih, ker lahko pride do pojava stranskih učinkov in celo pogina živali. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Ne pršite v oči. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pomembno je zagotoviti, da se živali po zdravljenju ne ližejo med seboj. Dva dni po nanosu zdravila psi ne smejo plavati v naravnih vodah (glejte poglavje 6.6) Lahko se pritrdijo posamezni klopi. Zato v neugodnih razmerah prenosa kužnih bolezni ne moremo popolnoma izključiti. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Zdravilo lahko draži sluzni Preberite celoten dokument