Gabagamma 400 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N03AX12

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

gabapentin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1/6
NAVODILO ZA UPORABO
Gabagamma 100 mg trde kapsule
Gabagamma 300 mg trde kapsule
Gabagamma 400 mg trde kapsule
gabapentin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gabagamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gabagamma
3.
Kako jemati zdravilo Gabagamma
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gabagamma
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GABAGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gabagamma spada v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za
zdravljenje epilepsije in periferne
nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jih povzročajo
poškodbe ţivcev).
Zdravilna učinkovina v zdravilu Gabagamma je gabapentin.
Zdravilo Gabagamma se uporablja za zdravljenje:

različnih oblik epilepsije (epileptičnih napadov, ki so na začetku
omejeni na določen del
moţganov, kasneje pa se lahko razširijo po celih moţganih ali pa
tudi ne). Zdravnik vam
bo predpisal zdravilo Gabagamma v pomoč pri zdravljenju epilepsije,
če z vašim
trenutnim reţimom zdravljenja epilepsija ni pod zadostnim nadzorom.
Če vam vaš
zdravnik ni svetoval drugače, jemljite zdravilo Gabagamma sočasno z
drugimi
predpisanimi zdravili proti epilepsiji. Zdravilo Gabagamma lahko za
zdravljenje odraslih
in otrok, starejših od 12 let uporabljamo tudi samo.

periferne nevropatske bolečine (dolgotrajne bolečine, ki jih
povzročajo poškodbe ţivcev).
Številne bolezni, npr. sladkorna bolezen ali pasovec, lahko
povzročijo periferno (ki se
prvenstveno pojavlja v nogah in/ali rokah) nevropatsko bole�

Lastnosti izdelka

1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gabagamma 100 mg trde kapsule
Gabagamma 300 mg trde kapsule
Gabagamma 400 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina.
Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina.
Pomoţne snovi:
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 22,5 mg brezvodne laktoze.
Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 67,5 mg brezvodne laktoze.
Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 90 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Gabagamma 100 mg trde kapsule:
trda ţelatinska kapsula z belim neprosojnim telesom in
pokrovčkom.
Gabagamma
_ _
300 mg trde kapsule: trda ţelatinska kapsula z rumenim neprosojnim
telesom in
pokrovčkom.
Gabagamma 400 mg trde kapsule: trda ţelatinska kapsula z oranţnim
neprosojnim telesom in
pokrovčkom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Gabapentin je indiciran kot dopolnilna terapija pri zdravljenju
parcialnih epileptičnih napadov s
sekundarno generalizacijo in brez nje pri odraslih in otrocih, starih
6 let in več (glejte poglavje 5.1).
Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju parcialnih
epileptičnih napadov s sekundarno
generalizacijo in brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let
in več.
Zdravljenje periferne nevropatske bolečine
Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske
bolečine, kot sta denimo boleča
diabetična nevropatija in postherpetična nevralgija pri odraslih.
2/12
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
za peroralno uporabo
Gabapentin lahko dajemo s hrano ali brez nje, kapsulo je treba
pogoltniti celo z dovolj tekočine (npr. s
kozarcem vode).
Za vse indikacije je titracijska shema za uvedbo zdravljenja opisana v
tabeli 1 in je priporočena za
odrasle in mladostnike, stare 12 let in več. Navodila za odmerjanje
za otroke, stare manj kot 12 let, so
na voljo v posebnem podpoglavju kasneje v tem poglavju.
Tabela 1
SHEM