Država: Peru
Jezik: španščina
Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Proteína L1 VPH TIPO 6 Proteína L1 VPH TIPO 11 Proteína L1 VPH TIPO 16 Proteína L1 VPH TIPO 18 Proteína L1 VPH TIPO 31 Proteína L1 VPH TIPO 33 Proteína L1 VPH TIPO 45 Proteína L1 VPH TIPO 52 Proteína L1 VPH TIPO 58
MERCK SHARP & DOHME PERU S.R.L. - DROGUERÍA
J07
PROTEIN L1 HPV TYPE; PROTEIN L1 HPV TYPE; PROTEIN L1 HPV TYPE; PROTEIN L1 HPV TYPE; PROTEIN L1 HPV TYPE; PROTEIN L1 HPV TYPE; PR
SUSPENSION INYECTABLE
POR DOSIS 0.50 mL -
INTRAMUSCULAR
caja de cartón con 01 y 10 viales de vidrio Tipo I incoloro x 0.5 mL; caja de cartón con 01 blister de PE/PETG incoloro contenie
Con receta médica
MERCK SHARP & DOHME LLC, - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA
VACUNAS
Presentación: Caja de cartón con 01 y 10 viales de vidrio tipo I incoloro x 0.5mL; Caja de cartón con 01 blister de PET/PETG incoloro conteniendo 01 y 10 jeringas prellenadas de vidrio Tipo I incoloro x 0.5 mL + 02 agujas (23G x 1´ y/o 25G x 5/8´)
VIGENTE
2026-02-24
PI-GAR9-[CCDS-V503-I-102022][EMEA/H/C/003852/II/0063][RCN-000025152-PE, 000026036-PE, 000024757-PE, 000026673-PE] GARDASIL ® 9 1 de 16 GENERADO POR REVISADO POR Iniciales: LCM Iniciales: TPA Fecha: 05/12/2023 Fecha: 05/12/2023 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL DEL PRINCIPIO ACTIVO, FORMA FARMACÉUTICA GARDASIL ® 9 VACUNA NONAVALENTE RECOMBINANTE CONTRA EL VIRUS DE PAPILOMA HUMANO Suspensión Inyectable 2. COMPOSICIÓN POR UNIDAD DE DOSIS Cada dosis de 0.5 mL_ _contiene: INGREDIENTES ACTIVOS: Proteína L1 virus de papiloma humano tipo 6 1,2 30 mcg Proteína L1 virus de papiloma humano tipo 11 1,2 40 mcg Proteína L1 virus de papiloma humano tipo 16 1,2 60 mcg Proteína L1 virus de papiloma humano tipo 18 1,2 40 mcg Proteína L1 virus de papiloma humano tipo 31 1,2 20 mcg Proteína L1 virus de papiloma humano tipo 33 1,2 20 mcg Proteína L1 virus de papiloma humano tipo 45 1,2 20 mcg Proteína L1 virus de papiloma humano tipo 52 1,2 20 mcg Proteína L1 virus de papiloma humano tipo 58 1,2 20 mcg 1 Proteína L1 en forma de partículas similares al virus producidas en células de levadura (_Saccharomyces _ _cerevisiae_ CANADE 3C-5 (Cepa 1895)) por tecnología del Ácido desoxirribonucleico (DNA, por sus siglas en inglés) recombinante. 2 Adsorbida en Sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo como adyuvante (0.5 miligramos de Al). INGREDIENTES INACTIVOS: Excipientes c.s.p. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Gardasil 9 está indicado para la inmunización activa de los individuos desde 9 años contra las siguientes enfermedades causadas por el virus de papiloma humano (VPH): • Lesiones premalignas y cánceres que afectan el cuello de útero, vulva, vagina y ano causados por los tipos de VPH contenidos en la vacuna • Verrugas genitales (_Condyloma acuminata_) causadas por tipos específicos de VPH. Ver las secciones 3.4 y 4.1 para la información importante sobre los datos que respaldan estas indicaciones. El uso de Gardasil 9 debe ser de acuerdo con las recomendaci Preberite celoten dokument