Gastromiro 300 mg/ml peroralna ali rektalna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

jod

Dostopno od:

Bracco Imaging s.p.a.

Koda artikla:

V08AB04

INN (mednarodno ime):

iodine

Farmacevtska oblika:

Peroralna/rektalna raztopina

Sestava:

jod 300 mg / 1 ml jopamidol

Pot uporabe:

Peroralna/rektalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s stekleničko s 50 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

jopamidol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2011-01-28

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Gastromiro 300 mg/ml peroralna ali rektalna raztopina
jod (v obliki jopamidola)
PRED ZAČETKOM UPORABE KONTRASTNEGA SREDSTVA NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je kontrastno sredstvo Gastromiro in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste uporabili kontrastno sredstvo
Gastromiro
3.
Kako uporabljati kontrastno sredstvo Gastromiro
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje kontrastnega sredstva Gastromiro
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO GASTROMIRO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kontrastno sredstvo je samo za diagnostičen namene.
Če boste prejeli en ml kontrastnega sredstva Gastromiro, boste
prejeli 300 mg joda, v obliki 612,4
mg jopamidola.
Kontrastno sredstvo Gastromiro je rentgensko kontrastno sredstvo; je
posebno barvilo, ki je
nepropustno za rentgenske žarke, ker vsebuje jod.
Obsevanje z rentgenskimi žarki se uporablja za prikaz tkiv telesa.
Žarki se usmerijo na preiskovano
področje telesa, kjer pri prehodu skozi tkivo ustvarijo sliko na
fotografskem filmu. Če zdravnik
potrebuje jasnejšo sliko določenega dela telesa za pridobitev
boljših podatkov, bo uporabil
kontrastno sredstvo. To pomeni, da bo uporabil barvilo, ki absorbira
rentgenske žarke in tako
barvilo je kontrastno sredstvo Gastromiro.
Kontrastno
sredstvo
Gastromiro
je
narejeno
v
obliki
tekočine
in
namenjeno
za
preiskave
prebavnega sistema.
Zaradi svoje posebne sestave se kontrastno sredstvo Gastromiro
uporablja posebno pri primerih,
ko obstaja možnos

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-II/011-13.11.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gastromiro 300 mg/ml peroralna ali rektalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina je jod v obliki jopamidola.
1 ml kontrastnega sredstva Gastromiro vsebuje 300 mg joda v obliki
612,4 mg jopamidola
(0,78807 mmol/ml)
Pomožne snovi z znanim učinkom : etanol (2,4 mg na ml)
20 ml steklenica: 48,4 mg etanola
50 ml steklenica: 121 mg etanola
100 ml steklenica: 242 mg etanola
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna ali rektalna raztopina
Kontrastno
sredstvo
Gastromiro
je
bistra,
brezbarvna
do
bledo
rumena
raztopina
brez
neraztopljenih delcev z okusom pomaranče.
Osmolalnost pri 37
o
C je 0,63±0,03 osmol/kg vode.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene.
Kontrastno
sredstvo
Gastromiro
je
neionsko
kontrastno
sredstvo
za
radiološke
preiskave
prebavnega trakta po peroralni ali rektalni poti (enema) za pregled
gastrointestinalnega (GIT)
trakta pri preiskavah trebuha. Namenjeno je odraslim osebam in
otrokom. V pediatriji je uporaba
kontrastnega
sredstva
Gastromiro
indicirana
pri
možnem
prelivanju
v
respiratorni
trakt
(ezofagealna obstrukcija, traheoezofagealna fistula) ali v peritonej
(perforacija GIT).
Pri odraslih osebah je uporaba kontrastnega sredstva Gastromiro
indicirana predvsem pri sumu
perforacije zgornjega gastrointestinalnega sistema.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Doziranje je odvisno od starosti, telesne mase bolnika, vrste
rentgenske preiskave in segmenta
prebavnega trakta, ki ga želimo pregledati.
Kontrastno sredstvo Gastromiro je namenjeno samo peroralni ali
rektalni uporabi in ga ne
smemo uporabljati parenteralno.
ODRASLI
ODMERJANJE
2
JAZMP-II/011-13.11.2014
NAČIN
UPORABE
Zgornji GIT
Gastrografija
Zgornji GIT - CT
Spodnji GIT - CT
Peroralna
50-100 ml kontrastnega
sredstva Gastromiro
20 ml kontrastnega sredstva
Gastromiro razredčimo z
vodo* do 500 ml
(uporabimo 500 ml
raztopine)
20 ml k