Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01GB03
NAVODILO ZA UPORABO GENTAMICIN KRKA 80 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE, PSE IN MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalce odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Gentamicin KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke Gentamicinijev sulfat 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 80 mg gentamicinijevega sulfata. Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina, praktično brez delcev. 4. INDIKACIJA(E) Primarne in sekundarne, posebno pa trdovratne bakterijske infekcije gastrointestinalnega, respiratornega in urinarnega trakta. Bakteriemije in postnatalne bakterijske septikemije. Bakterijske infekcije mišičja, pokostnice, kostnega mozga, sklepov idr. ter infekcije v telesnih votlinah (peritonitis, ple V ritis, cistitis, perikarditis idr.). 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajemo brejim živalim, živalim, ki so preobčutljive za aminoglikozidne antibiotike in živalim z okvaro ledvic. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Dajanje večjih odmerkov od priporočenih, v daljšem obdobju, lahko povzroči poškodbe ledvic in organov za sluh in ravnotežje, na kar so posebno občutljive mačke. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, psi in mačke. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Odmerek je 4 mg gentamicinijevega sulfata na kg telesne mase dvakrat dnevno. Zdravilo dajemo intramuskularno, in sicer govedu 5 ml zdravila na 100 kg telesne mase vsakih 12 ur, teletom, prašičem, pujsko Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Gentamicin KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 80 mg gentamicinijevega sulfata. POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina, praktično brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, psi in mačke 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Primarne in sekundarne, posebno pa trdovratne bakterijske infekcije gastrointestinalnega, respiratornega in urinarnega trakta. Bakteriemije in postnatalne bakterijske septikemije. Bakterijske infekcije mišičja, pokostnice, kostnega mozga, sklepov idr. ter infekcije v telesnih votlinah (peritonitis, plevritis, cistitis, perikarditis idr.). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajemo brejim živalim, živalim, ki so preobčutljive za aminoglikozidne antibiotike in živalim z okvaro ledvic. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Dajanje večjih odmerkov gentamicina daljši čas lahko posebno pri mačkah poškoduje VII. možganski živec. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Dehidriranim živalim moramo pred dajanjem zdravila Gentamicin KRKA raztopine za injiciranje 80 mg/ml nadomestiti izgubljeno tekočino. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pri rokovanju z zdravilom, ki vsebuje gentamicinijev sulfat, lahko pride do draženja kože/oči in povečane občutljivosti po vdihavanju ali stiku zdravila s kožo. Do tega pride pri občutljivih ljudeh ob podaljšani ali ob ponavljajoči se izpostavljenosti. Osebe z znano preobčutljivostjo na gentamicinijev sulfat naj se izogibajo stiku z zdravilom. Nevarno je, če Preberite celoten dokument