GLAMIDOLO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Dapiprazolo

Dostopno od:

OMNIVISION ITALIA SRL

Koda artikla:

S01EX02

INN (mednarodno ime):

Dapiprazolo

Enote v paketu:

"0,25% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" FLACONE POLVERE + FLACONE SOLVENTE DA 5 ML; "0,5% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENT

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Dapiprazolo

Povzetek izdelek:

026065019 - 0,5% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE FLACONE POLVERE + FLACONE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 026065021 - 0,25% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE FLACONE POLVERE + FLACONE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
GLAMIDOLO 0,25% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
GLAMIDOLO 0,50% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
Dapiprazolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLAMIDOLO collirio e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Glamidolo collirio
3.
Come usare GLAMIDOLO collirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLAMIDOLO collirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLAMIDOLO COLLIRIO E A COSA SERVE
Glamidolo collirio contiene il principio attivo dapiprazolo, una
molecola in grado di determinare un
abbassamento della pressione intraoculare ed il restringimento della
pupilla (miosi) ed è
è indicato nelle diverse forme di una malattia degli occhi nota come
glaucoma (glaucoma da chiusura
d’angolo prodromico o intermittente, acuto, subacuto e cronico;
glaucoma misto, glaucoma
pigmentario; profilassi della chiusura d’angolo negli occhi a
rischio.
Il farmaco è adatto anche per l’allargamento della pupilla
(richiamo della midriasi farmacologica) e
per il restringimento della pupilla (miosi) preparatorio alla
chirurgia dell’iride (all`iridectomia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLAMIDOLO COLLIRIO
NON PRENDA GLAMIDOLO COLLIRIO
se è allergico al dapiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Il prodotto
non deve essere utilizzato nelle
condizioni

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glamidolo 0.25 % collirio, polvere e solvente per soluzione
Glamidolo 0.50 % collirio, polvere e solvente per soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glamidolo 0.25 % collirio, polvere e solvente per soluzione
un flacone da 5 ml di polvere contiene: dapiprazolo cloridrato 12.5
mg.
Glamidolo 0.50 % collirio, polvere e solvente per soluzione
un flacone da 5 ml di polvere contiene: dapiprazolo cloridrato 25 mg.
Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, polvere e solvente per soluzione
Polvere cristallina da bianca a quasi bianca, inodore.
Solvente: liquido incolore da trasparente a leggermente opalescente,
poco viscoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nelle forme di glaucoma in cui si richiede contemporaneamente un
effetto miotico e ipotensivo. Il
farmaco è adatto per il trattamento del glaucoma da chiusura d`angolo
prodromico o
intermittente, acuto, subacuto e cronico; glaucoma misto; glaucoma
pigmentario; profilassi della
chiusura d`angolo negli occhi a rischio. Richiamo della midriasi
farmacologica. Miosi
preparatoria all`iridectomia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Richiamo della midriasi: 1-2 gocce ogni 5 minuti per 3 volte
nell’occhio da trattare.
Attacco acuto: 1-2 gocce ogni minuto per 5 minuti; quindi 1-2 gocce
ogni 15 minuti fino a
risoluzione dell`attacco nell’occhio a rischio.
Altre indicazioni: 1-2 gocce ogni 8 ore.
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibili
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad un o qualsiasi degli
eccipienti, elencati nel paragrafo 6.1.
Condizioni nelle quali l’effetto miotico non è appropriato, come
nei casi di irite acuta.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato del prodotto può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In tal
caso interrompere il trattamento. Usare c