Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna

Dostopno od:

BAXTER d.o.o.

Koda artikla:

B05BA03

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

glukoza, brezvodna 50 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

50 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

ogljikovi hidrati

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 vrečkami s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-17

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/058-9.12.2019
NAVODILO ZA
UPORABO
GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE
Učinkovina:
glukoza
PRED ZAČETKOM PREJEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro. Posvetujte
se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50
mg/ml raztopina za infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za
infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za
infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN
ZA KAJ GA UPORABLJAMO
-
Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje je raztopina
sladkorja (glukoze) v vodi. Glukoza
je eden od virov energije za telo. Ta raztopina za infundiranje
vsebuje 200 kilokalorij na liter.
Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje
uporabljamo:
-
kot vir tekočine in sladkorja (ogljikovih hidratov),
-
za redčenje in dajanje drugih zdravil, ki jih lahko dajemo z
intravensko infuzijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA BAXTER 50
MG/ML RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE
ZDRAVILA GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE NE SMETE
PREJETI, ČE IMATE KATERO OD
NASLEDNJIH BOLEZNI ALI MOTENJ:
-
sladkorno bolezen, ki ni ustrezno zdravljena, saj bi se lahko zato
koncentracija sladkorja v vaši krvi
zvišala nad normalno (nekompenzirana sladkorna bolezen),
-
motnje z glukozno intoleranco, na primer:
-
motnje presnove, na primer zaradi hude bolezni (presnovni stres),
-
hiperosm

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/054 (WS/318)-20.3.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC)
1.
IME ZDRAVILA
GLUKOZA BAXTER 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Glukoza (v obliki monohidrata): 50,0 mg/ml
1 ml vsebuje 50 mg glukoze (v obliki monohidrata).
Približno 840 kJ/l (ali 200 kcal/l)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra raztopina, brez vidnih delcev
osmolarnost: 278 mOsm/l (približno)
pH: 3,5 – 6,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje
je indicirana za
nadomeščanje izgube ogljikovih hidratov in tekočine.
Glukoza Baxter 50
mg/ml
raztopina za infundiranje se uporablja tudi kot vehikel
in sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za parenteralno
uporabo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, starostniki
in otroci:
Koncentracijo in odmerjanje zdravila Glukoza Baxter 50 mg/ml
raztopina za
infundiranje
določa več dejavnikov, vključno s starostjo, telesno maso in
kliničnim
stanjem bolnika. Lahko je potrebno skrbno spremljanje serumske
koncentracije
glukoze.
JAZMP-IB/054 (WS/318)-20.3.2019
Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati tekočinsko ravnovesje,
serumsko
glukozo, serumski natrij in druge elektrolite, še posebej pri
bolnikih s povečanim
neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega
izločanja
antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja
hiponatriemije
sočasno prejemajo agoniste vazopresina.
Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko
hipotonične
tekočine. Zdravilo Glukoza Baxter 50 mg/ml raztopina za infundiranje
lahko, zaradi
presnove glukoze v telesu, po dajanju postane izjemno hipotonično
(glejte
poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Priporočeno odmerjanje za nadomeščanje izgube ogljikovih hidratov
in tekočine je:
- za odrasle: 500 ml do 3 litre /24 h
- za dojenčke in otroke:
-
0-10 kg telesne mase: 100 ml/kg/24 h
-
10-20 kg telesne mase: 1000 ml + 50 ml /kg nad 1