Glypressin

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Terlipresino acetatas

Dostopno od:

Ferring GmbH

Koda artikla:

H01BA04

INN (mednarodno ime):

Terlipresino acetate

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

injekcinis tirpalas

Pot uporabe:

leisti į veną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Terlipressin

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2011-01-26

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GLYPRESSIN 1 MG INJEKCINIS TIRPALAS
terlipresino acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Glypressin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Glypressin
3.
Kaip vartoti Glypressin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Glypressin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GLYPRESSIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Glypressin injekcinio tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos
terlipresino acetato.
GLYPRESSIN VARTOJAMAS KRAUJAVIMUI IŠ STEMPLĖS VENINIŲ MAZGŲ
STABDYTI.
Stemplės veniniai (varikoziniai) mazgai yra išsiplėtusios
kraujagyslės, kurios atsiranda stemplėje kaip
kepenų ligų komplikacija. Jie gali pratrūkti ir kraujuoti,
sukeliant sunkią ir kritišką būklę.
Sušvirkštus į kraujotaką, aktyvi medžiaga, terlipresinas,
suardomas ir susidaro medžiaga, vadinama
lizino vazopresinu. Ši medžiaga veikia į kraujagyslių sieneles,
sukelia jų susiaurėjimą ir apriboja
kraujo tekėjimą į pakenktas venas, todėl kraujavimas sumažėja.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLYPRESSIN
GLYPRESSIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra ALERGIJA TERLIPRESINO acetatui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate NĖŠČIA.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Glypressin:
-
jeigu Jūsų KRAUJOSPŪDIS YRA AUKŠTAS;
-
jeigu Jūs sergate ŠIRDIES LIGOMIS;
-
VAIKAMS IR SENYVIEMS pacientams dėl ribotos vartojimo patirties;
-
esant SEPTINIAM ŠOKUI. Septinis šokas yra sunki būklė, kuri
pasireiškia, kai pagrindinė infekcija
sukelia kraujospūdžio sumažėjimą

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
_1_
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Glypressin 1 mg injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ampulėje (8,5 ml tirpalo) yra 1 mg terlipresino acetato,
atitinkančio 0,85 mg terlipresino
bazės.
Viename ml tirpalo yra 0,12 mg terlipresino acetato, atitinkančio 0,1
mg terlipresino bazės.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje ampulėje yra 1,33 mmol (arba 30,7 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Glypressin skirtas kraujuojančių varikozinių stemplės mazgų
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Iš pradžių švirkščiama į veną 2 mg Glypressin injekcinio
tirpalo kas 4 val. Gydymas tęsiamas dar 24
val. po to, kai kraujavimas sustoja_,_ bet ne ilgiau kaip 48 val.
Jeigu paciento svoris mažesnis kaip 50 kg
arba pasireiškia nepageidaujamas poveikis, po pirmosios dozės
Glypressin dozė mažinama iki1 mg į
veną kas 4 val.
Ypatingos populiacijos
Senyviems pacientams
Duomenų apie dozavimo rekomendacijas senyviems pacientams nėra.
Vaikų populiacija
Duomenų apie dozavimo rekomendacijas vaikams nėra.
Vartojimo metodas
Leisti į veną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nėštumas.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
_2_
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Stebėjimas gydymo metu
Gydant būtina reguliariai stebėti arterinį kraujospūdį, EKG arba
pulso dažnį, deguonies saturaciją,
natrio ir kalio kiekį kraujo serume bei skysčių balansą.
Ypač atsargiai reikia gydyti pacientus, sergančius širdies ir
kraujagyslių arba plaučių ligomis, nes
terlipresinas gali sukelti išemiją ir plaučių kraujagyslių
užsikimšimą. Taip pat reikia atsargiai gydyti
arterine hipertenzija sergančius pacientus.
Septinis šokas
Esant septiniam šokui, kai yra susilpnėjęs širdies da