Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
granisetron
B. Braun Melsungen AG
A04AA02
granisetron
Koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
granisetron 1 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10 ampula
H
granisetron
Pakiranje :škatla z 10 ampulami s 3 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
Granisetron B. Braun 1 mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1/7 NAVODILO ZA UPORABO GRANISETRON B. BRAUN 1 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE granisetron PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Granisetron B. Braun in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Granisetron B. Braun 3. Kako boste prejeli zdravilo Granisetron B. Braun 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Granisetron B. Braun 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GRANISETRON B. BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Granisetron B. Braun vsebuje učinkovino, imenovano granisetron. To spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »antagonisti receptorjev 5-hidroksitriptamina (5-HT 3 )« ali »antiemetiki«. Zdravilo Granisetron B. Braun se uporablja za preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, ki se lahko pojavita zaradi drugih zdravljenj, kot je zdravljenje raka s kemoterapijo ali z obsevanjem (radioterapija) ali pa operacijsko zdravljenje. Raztopina za injiciranje se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starih najmanj 2 leti. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GRANISETRON B. BRAUN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA GRANISETRON B. BRAUN - če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na granisetron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6: Vsebina pakiranja in dodatne informacije). Če ste kakork Preberite celoten dokument
1/9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Granisetron B. Braun 1 mg/ml koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata za raztopino za injiciranje ali infundiranje vsebuje 1 mg granisetrona (v obliki klorida). _Pomožne snovi z znanim učinkom:_ Do 4,5 mg natrija na 1 ml raztopine. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Bistra in brezbarvna raztopina. pH vrednost raztopine je uravnana na 5 (nominalno območje: 4-6), osmolalnost raztopine pa je 318 mOsmol/kg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Granisetron B. Braun je pri odraslih indicirano za preprečevanje in zdravljenje: akutne slabosti in bruhanja, ki ju povzročita kemoterapija in radioterapija; pooperativne slabosti in bruhanja. Zdravilo Granisetron B. Braun je indicirano za preprečevanje zapoznele slabosti in bruhanja, ki ju povzročita kemoterapija in radioterapija. Zdravilo Granisetron B. Braun je indicirano pri otrocih, starih 2 leti in več, za preprečevanje in zdravljenje akutne slabosti in bruhanja, ki ju povzroči kemoterapija. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Slabost in bruhanje, ki ju povzročita kemoterapija in radioterapija _ _Preprečevanje (akutna in zapoznela slabost) _ _ _ Zdravilo Granisetron B. Braun v odmerku od 1–3 mg (10–40 µg/kg) dajemo kot počasno intravensko injiciranje ali kot razredčeno intravensko infuzijo 5 minut pred pričetkom kemoterapije. Raztopino je treba razredčiti na 5 ml za vsak mg. _Zdravljenje (akutna slabost) _ _ _ 2/9 Zdravilo Granisetron B. Braun v odmerku od 1–3 mg (10–40 µg/kg) moramo dajati kot počasno intravensko injiciranje ali kot razredčeno intravensko infuzijo 5 minut. Raztopino je treba razredčiti na 5 ml za vsak mg. Nadaljnje vzdrževalne odmerke zdravila Granisetron B. Braun lahko damo z najmanj 10 minutnim razmikom. Največji odmerek, ki ga bolnik sme prejeti v 24 urah, ne sme prese Preberite celoten dokument