Helipak K enterokapseli ja tabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Amoxicillin trihydrate, Lansoprazole, Clarithromycin

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

A02BD07

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin trihydrate, Lansoprazole, Clarithromycin

Odmerek:

30 mg/500 mg

Farmacevtska oblika:

enterokapseli ja tabletti

Enote v paketu:

Ei kaupan: 30 + 14 + 14 (VNR-numero: 397950)

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 30 + 14 + 14

Terapevtsko območje:

lansopratsoli

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1999-04-12

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HELIPAK K -YHDISTELMÄPAKKAUS:
ZOLT 30 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
ZECLAR 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMORION 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
lansopratsoli (Zolt), klaritromysiini (Zeclar), amoksisilliini
(Amorion)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mikä Helipak K -yhdistelmäpakkaus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Helipak K
-yhdistelmäpakkausta
3.
Miten Helipak K -yhdistelmäpakkausta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Helipak K -yhdistelmäpakkauksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MIKÄ HELIPAK K -YHDISTELMÄPAKKAUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Helipak K -yhdistelmäpakkaus on tarkoitettu häätämään
helikobakteeri mahalaukun ja/tai
pohjukaissuolen limakalvolta ja tällä tavoin hoitamaan
helikobakteerin aiheuttama maha- ja/tai
pohjukaissuolihaava.
Nämä taudit uusiutuvat helposti, jos helikobakteeria ei hävitetä.
Jos bakteeri onnistutaan
häätämään, saavutetaan pitkäaikainen hoitotulos ja taudin
uusiutuminen on epätodennäköisempää
kuin silloin, kun helikobakteeria ei saada häädetyksi.
Helikobakteeri elää mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvolla
limakerroksen alla, jossa se on
melko hyvin suojassa mm. lääkkeiden vaikutuksilta. Tarvitaan useita
samanaikaisesti

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Helipak K -yhdistelmäpakkaus:
Zolt 30 mg kovat enterokapselit
Zeclar 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amorion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Zolt 30 mg enterokapseli sisältää lansopratsolia 30 mg.
Yksi Zeclar 500 mg tabletti sisältää klaritromysiiniä 500 mg.
Yksi Amorion 500 mg tabletti sisältää amoksisilliinitrihydraattia
vastaten amoksisilliinia
500 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Zolt 30 mg enterokapseli sisältää sakkaroosia 200,9 mg.
Yksi Zeclar 500 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää
propyleeniglykolia 14,6 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
ZOLT 30 MG, ENTEROKAPSELI, KOVA
Kapseli, jossa on läpinäkymätön, valkoinen pohja- ja kansiosa.
Kapseli sisältää valkoisia tai lähes
valkoisia pallomaisia mikrorakeita.
ZECLAR 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Keltainen ja soikea kalvopäällysteinen tabletti, koko noin 19 x 9 x
7 mm.
AMORION 500 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Valkoinen tai kermanvärinen, pitkänomainen, kaksoiskupera,
jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen
tabletti, koko noin 7 x 18 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Helikobakteeri-infektion
hoito pohjukaissuoli-
ja mahahaavapotilailla
−
joilla on tiedossa oleva tai epäilty metronidatsoli-resistentti
_H. pylori _-kanta, tai
−
joiden primaarihoito protonipumpun estäjä + amoksisilliini
+ metronidatsoli -kombinaatiolla
tai
kolmoishoidolla vismuttisubsitraatti + tetrasykliini + metronidatsoli
on epäonnistunut.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yhdistelmäpakkauksessa olevat lääkkeet annetaan seitsemän päivän
hoitokuurina seuraavasti:
Aikuiset:
ZOLT:
Yksi enterokapseli 2 kertaa vuorokaudessa vähintään 30 minuuttia
ennen ruokaa (ks. kohta 5.2).
Enterokapselit on nieltävä kokonaisina riittävän nestemäärän
kanssa. Kapselia ei saa pureskella eikä
murskata.
Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia:
tutkimukset ja klii