Hepan 500 i.e./g / 5 mg/g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dekspantenol, natrijev heparinat

Dostopno od:

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.

Koda artikla:

C05BA03

INN (mednarodno ime):

dekspantenol, sodium heparinat

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

dekspantenol 5 i.e. / 1 g; natrijev heparinat 500 i.e. / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s tubo s 50 g gela

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

heparin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-02-10

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/014G_(IA/137/G)-01.04.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
HEPAN 500 I.E./5 MG V 1G GEL
natrijev heparinat/dekspantenol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
- Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 1 do 2 tednih, se
posvetujte z zdravnikom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Hepan gel in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hepan gel
3. Kako uporabljati zdravilo Hepan gel
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Hepan gel
6. Dodatne informacije_ _
1. KAJ JE ZDRAVILO HEPAN GEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Natrijev heparinat po absorpciji prek kože preprečuje strjevanje
krvi ter tako deluje preventivno proti
nastajanju krvnih strdkov v ožilju, pa tudi terapevtsko na že
nastale krvne strdke. Delovanje
natrijevega heparinata okrepi dodani dekspantenol, vitamin, ki ob
lokalni uporabi na koži spodbuja
tvorbo epitela (mehča kožo in pospešuje njeno obnavljanje) ter tako
zmanjšuje draženje kože.
Zdravilo Hepan gel se uporablja za lokalno zdravljenje površinskega
tromboflebitisa (t.j. omejenega
vnetja površinskih ven in stanj, nastalih kot posledica tromboze
površinskih ven).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HEPAN GEL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HEPAN GEL
-
če ste preobčutljivi za (alergični na) natrijev heparinat,
dekspantenol ali katerokoli sestavino
zdravila Hepan gel
-
pri otrocih, mlajših od 5 let.
Hepan gel se lahko uporablja le pri odraslih in otrocih nad 5 let
starosti.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA HEPAN GEL
- kadar uporabljate zdravilo Hepan gel

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Hepan 500 i.e./5 mg v 1 g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 500 i.e. natrijevega heparinata in 5 mg
dekspantenola.
Pomožne snovi v 1 g gela so metilparahidroksibenzoat (E 218) 0,7 mg,
propilparahidroksibenzoat (E
216) 0,3 mg in propilenglikol (E 1520) 100 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Brezbarven, bister gel z nežnim značilnim vonjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Indikacija za uporabo zdravila Hepan je površinski tromboflebitis
(lokalizirano vnetje površinskih ven
in stanja po trombozi površinskih ven).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Hepan nanesite na boleče, vneto področje ven dva do
štirikrat na dan, v tanki plasti in brez
vtiranja v kožo. Vnet predel nato prekrijte z gazo in ga povijte.
Dolžina zdravljenja je odvisna od indikacije - najpogosteje traja od
1 do 2 tedna, v kroničnih primerih
pa tudi več tednov. Daljša uporaba zdravila mora potekati pod
zdravniškim nadzorom.
Zdravilo Hepan se lahko uporablja pri odraslih in otrocih nad 5 let
starosti.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Hepan se lahko uporablja pri otrocih nad 5 let starosti.
Zdravilo Hepan je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 5 let
(glejte poglavje 4.3).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno
snov.
Otroci pod 5 let.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Med uporabo zdravila Hepan morate paziti, da zdravilo ne pride v oči,
na sluznico ali na odprte rane
ter na okužene predele kože.
Metilparahidroksibenzoat (E 218) in propilparahidroksibenzoat (E 216)
lahko povzročita alergijske
reakcije (lahko zapoznele). Propilenglikol (E 1520) lahko povzroči
draženje kože.
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
2
4.6
PLODNOST, NOSEČNOST IN DOJENJE
Ni podatkov o neželenih učinkih zdravila na mater ali otroka.
Noseče ženske in doječe ma