Hepan 500 i.e./g / 5 mg/g krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dekspantenol; natrijev heparinat

Dostopno od:

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.

Koda artikla:

C05BA03

INN (mednarodno ime):

dekspantenol; natrijev heparinat

Farmacevtska oblika:

krema

Sestava:

dekspantenol 5 i.e. / 1 g  natrijev heparinat500 i.e. / 1 g; natrijev heparinat 500 i.e. / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

heparin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 50 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-02-10

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
HEPAN 500 I.E./5 MG V 1G KREMA
natrijev heparinat, dekspantenol
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4
_ _
-
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 1 do 2 tednih, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Hepan krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Hepan krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Hepan krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hepan krema
_ _
6.
Vsebina pakiranja in
dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HEPAN KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Natrijev heparinat po absorpciji prek kože preprečuje strjevanje
krvi ter tako deluje preventivno proti
nastajanju krvnih strdkov v ožilju, pa tudi terapevtsko na že
nastale krvne strdke. Delovanje
natrijevega heparinata okrepi dodani dekspantenol, vitamin, ki ob
lokalni uporabi na koži spodbuja
tvorbo epitela (mehča kožo in pospešuje njeno obnavljanje) ter tako
zmanjšuje draženje kože.
Hepan krema se uporablja za lokalno zdravljenje površinskega
tromboflebitisa (t.j. omejenega vnetja
površinskih ven in stanj, nastalih kot posledica tromboze
površinskih ven).
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 1 do 2 tednih, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HEPAN KREMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HEPAN KREMA
-
če ste alergični na natrijev heparinat, dekspantenol ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
-
pri otrocih, mlajših od 5 let.
Hepan krema se lahko uporablja le pri otrocih

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/019-10.02.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Hepan 500 i.e./5 mg v 1 g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En g kreme vsebuje 500 i.e. natrijevega heparinata in 5 mg
dekspantenola.
Pomožne snovi v enem g kreme so metilparahidroksibenzoat (E 218) 2
mg, propilparahidroksibenzoat
(E 216) 0,2 mg, lanolin (E 913) 15 mg, cetil in stearilalkohol 8,75
– 12,5 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Bela, homogena krema, skoraj brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Indikacija za uporabo zdravila Hepan je površinski tromboflebitis
(lokalizirano vnetje površinskih ven
in stanja po trombozi površinskih ven).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Hepan nanesite na boleče, vneto področje ven enkrat do
trikrat na dan, v tanki plasti in brez
vtiranja v kožo. Vnet predel nato prekrijte z gazo in ga povijte.
Dolžina zdravljenja je odvisna od indikacije - najpogosteje traja od
1 do 2 tedna, v kroničnih primerih
pa tudi več tednov. Daljša uporaba zdravila mora potekati pod
zdravniškim nadzorom.
Zdravilo Hepan se lahko uporablja pri odraslih in otrocih nad 5 let
starosti.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Hepan se lahko uporablja pri otrocih nad 5 let starosti.
Zdravilo Hepan je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 5 let
(glejte poglavje 4.3).
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno
snov.
Otroci do 5 let.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Med uporabo zdravila Hepan morate paziti, da zdravilo ne pride v oči,
na sluznico ali na odprte rane
ter na okužene predele kože.
Metilparahidroksibenzoat (E 218) in propilparahidroksibenzoat (E 216)
lahko povzročita alergijske
reakcije (lahko zapoznele).
Lanolin (E 913), cetil in stearilalkohol lahko povzročijo lokalne
kožne reakcije (npr. kontaktni
dermatitis).
JAZMP-T/019-10.02.2015
2
4.5
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
4