Humira 80 mg/0.8 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

adalimumabum

Dostopno od:

AbbVie AG

Koda artikla:

L04AB04

INN (mednarodno ime):

adalimumabum

Farmacevtska oblika:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Sestava:

Lösung: adalimumabum 80 mg, mannitolum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml. Tela cum: alcohol isopropylicus et aqua purificata.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Biotechnologika

Terapevtsko območje:

L'Artrite reumatoide precoce diagnosi di Artrite reumatoide, Artrite psoriasica, Spondilite Anchilosante (Spondilite Anchilosante), Malattia di Crohn, Psoriasi a placche, la Colite ulcerosa, Polyartikuläre l'Artrite idiopatica giovanile, Hidradenitis suppurativa, Uveite

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2003-04-16

Navodilo za uporabo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento su suo figlio.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e
quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Humira® 20 mg/0.2 ml, Soluzione iniettabile
AbbVie AG
Che cos'è Humira e quando si usa?
Humira è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare nei bambini dai 4 ai 17 anni, del morbo di
Crohn nei bambini dai 6 ai 17 anni e
nei bambini con psoriasi a partire dai 6 anni. Il principio attivo
adalimumab è un anticorpo monoclonale
umano prodotto con metodi biotecnologici (tecnologia del DNA
ricombinante). Gli anticorpi
monoclonali sono proteine che riconoscono determinate altre proteine,
legandole. L'adalimumab agisce
legando una determinata proteina (il fattore di necrosi tumorale,
detto anche TNFα) che è presente in
concentrazioni elevate in caso di patologie infiammatorie in corso
quali l'artrite idiopatica giovanile
poliarticolare, il morbo di Crohn o la psoriasi.
Artrite idiopatica giovanile poliarticolare
L'artrite idiopatica giovanile poliarticolare è una malattia
infiammatoria che colpisce una o più
articolazioni e che viene per lo più diagnosticata nei bambini di
età inferiore ai 16 anni. Inizialmente a
suo figlio verranno prescritti probabilmente altri medicamenti che
modificano la malattia, quale il
metotrexate. Nel caso in cui la risposta del bambino a questi
medicamenti non sia adeguata, gli potrà
essere prescritto Humira per il trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare.
Non sono stati condotti studi su Humira nei bambini affetti da artrite
idiopatica giovanile poliarticolare
di età inferiore ai 4 anni.
Morbo di Crohn nei bambini e negli adolescenti
Il morbo di Crohn è una patologia infiammatoria del trat