IBUBEL COMBO 50 mg/30 mg v 1 g gel

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen; levomentol

Koda artikla:

M02AX

INN (mednarodno ime):

ibuprofen; levomentol

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

ibuprofen 50 mg / 1 g  levomentol30 mg / 1 g; levomentol 30 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

100 g

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

Druga zdravila za lokalno zdravljenje mišičnih in sklepnih bolečin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 aluminijasto tubo s 100 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-6.2.2024
NAVODILO ZA UPORABO
IBUBEL COMBO 50 MG/30
MG V 1 G GEL
ibuprofen/levomentol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo IBUBEL COMBO in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IBUBEL COMBO
3.
Kako uporabljati zdravilo IBUBEL COMBO
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila IBUBEL COMBO
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUBEL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo IBUBEL COMBO je gel za lajšanje bolečine pri odraslih in
mladostnikih, ki ga nanesemo na
kožo. Uporablja se za lokalno lajšanje:
-
revmatske bolečine (pri mladostnikih le po nasvetu zdravnika),
-
bolečine v mišicah,
-
bolečine in otekline pri nategih, zvinih in športnih poškodbah.
Zdravilo IBUBEL COMBO vsebuje dve učinkovini:
-
ibuprofen, ki spada v skupino zdravil imenovanih nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAR), ki
lajšajo bolečino ter zmanjšujejo vnetje in oteklino
-
levomentol, ki pomirja bolečino.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IBUBEL COMBO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IBUBEL COMBO:
-
če ste alergični na ibuprofen, levomentol ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga zdravila za
lajšanje bolečine, im

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-6.2.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
IBUBEL COMBO 50 mg/30 mg v 1 g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 50 mg (5 %) ibuprofena in 30 mg (3 %) levomentola.
Pomožna snov z znanim učinkom: propilenglikol (100
mg/g).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Zdravilo IBUBEL COMBO je prozoren gel z vonjem po mentolu. Ob stiku z
zrakom postane zgornja
plast gela motna in belo obarvana.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo IBUBEL COMBO je indicirano pri odraslih in mladostnikih za
lokalno lajšanje revmatske
bolečine, mišične bolečine, bolečin in oteklin pri nategih,
zvinih in športnih poškodbah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI, STAREJŠI LJUDJE IN MLADOSTNIKI
Gel se nanese na oboleli predel in nežno masira, dokler se ne
absorbira. Po potrebi se nanos ponovi do
največ trikrat na dan, vendar ne pogosteje kot na vsake 4 ure. Za
vsak nanos se uporabi približno
od 1 do 4 cm gela, ki vsebuje 50-125 mg ibuprofena.
Če po 1 tednu ni izboljšanja ali se stanje poslabša, se je potrebno
posvetovati z zdravnikom.
_Pediatrična populacija _
Uporaba pri otrocih, mlajših od 12 let, ni priporočljiva.
Pri mladostnikih se lahko za lokalno lajšanje revmatske bolečine
uporablja le po nasvetu zdravnika.
JAZMP-R/001-6.2.2024
Način uporabe
za dermalno uporabo
Samo za zunanjo uporabo.
Vedno uporabite najprej na majhni površini kože.
Po uporabi gela umijte roke, razen če so področje zdravljenja.
Ne uporabljajte pod okluzivnimi povoji.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1;
-
bolniki z znano preobčutljivostjo na ibuprofen, levomentol,
acetilsalicilno kislino ali druga
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR), tudi ob peroralni uporabi,
ali astmatični bolniki, za katere
je znano, da acetilsalicilna kislina ali nesteroidna protivnetna
zdravila povzročajo astmatične napade,
rinitis ali urtikarijo (glejte poglavje