Ibuprofen Alkaloid-INT 20 mg/ml peroralna suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

ibuprofen 20 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s polipropilensko zaporko s 100 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-07-07

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/020 – 03.02.2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN ALKALOID-INT 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen Alkaloid-INT
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To
zdravilo
vsebuje
ibuprofen.
Ibuprofen
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
nesteroidna
protivnetna
zdravila
(NSAID),
ki
lajšajo
bolečino,
zmanjšujejo
oteklino
in
znižujejo
telesno
temperaturo, kadar imate vročino.
Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT se uporablja pri otrocih, starih 3
mesece in starejših (ki tehtajo več
kot 5 kg), za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:
-
blage do zmerne bolečine, kot je glavobol ali zobobol,
-
povišane telesne temperature,
-
vročičnosti in simptomov prehlada ali gripe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN ALKALOID-INT
NE DAJAJTE ZDRAVILA IBUPROFEN ALKALOID-INT OTROKOM, KI:
-
so alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
so bili kadar koli zasopli, imeli astmo, izcedek iz nosu, otekanje ali
koprivnico po uporabi
acetilsalicilne kisline ali drugih podobnih zdravil proti bolečini
(NSAID),
-
jemljejo druga zdravila proti boleč

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/020 – 03.02.2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen Alkaloid-INT 20 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 300 mg/ml sorbitola (E420), 0,1
mg/ml natrijevega benzoata
(E211), 2,4 mg/ml propilenglikola in 0,038 mg/ml aspartama (E951).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
•
peroralna suspenzija
Umazano bela do rjavkasta homogena suspenzija z vonjem marelice.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibuprofen Alkaloid-INT je indicirano za uporabo pri otrocih,
starih 3 mesece (s telesno maso
več kot 5 kg) in starejših.
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in
zvišane telesne temperature.
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje bolečine in vročičnosti,
povezane s prehladom in gripo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti
odmerek najkrajši možni čas (glejte
poglavje 4.4).
_Pediatrična populacija_
Če se pri dojenčkih, starih 3−6 mesecev, simptomi poslabšajo ali
ne izginejo v 24 urah, se je treba
posvetovati z zdravnikom.
Če je pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev, treba to zdravilo
uporabljati več kot 3 dni ali se simptomi
poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Odmerke je treba dajati vsakih 6−8 ur. Med odmerki morajo miniti
vsaj 4 ure. Priporočeni dnevni
odmerek je 20 mg/kg v deljenih odmerkih. Izbira intervala odmerjanja
mora temeljiti na simptomatiki.
Največjega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti.
JAZMP-IB/020 – 03.02.2024
2
Odmerki so:
STAROST (MASA)
POGOSTNOST
ENKRATNI
ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI
ODMEREK
3−6 mesecev
(5−7,6 kg)
3-krat na dan
50 mg (2,5 ml)
150 mg (7,5 ml)
6−12 mesecev
(7,7−9 kg)
3 do 4-krat na dan
50 mg (2,5 ml)
150−200 mg
(7,5−10 ml)
1−3 leta
(10−15 kg)
3-krat na dan
100 mg (5 ml)
300 mg (15 ml)
4−6 let
(16−20 kg)
3-krat na dan
150 mg (7