Imazol Paste

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Clotrimazol

Dostopno od:

Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)

Koda artikla:

D01AC01

INN (mednarodno ime):

clotrimazole

Farmacevtska oblika:

Paste zur Anwendung auf der Haut

Sestava:

Teil 1 - Paste zur Anwendung auf der Haut; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm

Pot uporabe:

Auftragen auf die Haut

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2003-07-10

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMAZOL
® PASTE 10MG/G PASTE ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Clotrimazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt (im Fall von Windeldermatitis nach 3 Tagen).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imazol Paste und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imazol Paste beachten?
3.
Wie ist Imazol Paste anzuwenden ?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imazol Paste aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMAZOL PASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Imazol Paste ist ein Arzneimittel für die Behandlung von
-
Pilzinfektionen (Mykosen), die mit Clotrimazol behandelt werden
können (z. B. durch Hefen
verursachte Windeldermatitis).
Pilzinfektionen treten auf, wenn es zu einem überschießenden
Wachstum von Pilzen kommt, die sich
immer auf der Haut befinden. Die Haut reagiert dann mit Brennen,
Juckreiz, Abschuppung und
schmerzhafter Entzündung. Eine verlässliche Diagnose einer
Pilzerkrankung kann nur durch einen
Arzt gestellt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMAZOL PASTE BEACHTEN?
IMAZOL PASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.),
den Konservierungsstoff
Butylhydroxyanisol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder A

Lastnosti izdelka

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imazol
®
Paste 10mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Clotrimazol.
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxyanisol (E 320) 0,5 mg
Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) 57,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zur Anwendung auf der Haut.
Weiße undurchsichtige Paste mit charakteristischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dermatomykosen, die auf eine Behandlung mit Clotrimazol ansprechen (z.
B. Dermatomykosen, die
durch
_Trichophyton spp.,_
Candida-Spezies oder
_Malassezia furfur_
hervorgerufen wurden),
beispielsweise durch Hefen verursachte Windeldermatitis.
Imazol Paste wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 1 Monat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Monat:
Imazol Paste ein- bis zweimal täglich (morgens oder morgens und
abends) dünn auf die betroffenen
Bereiche auftragen und einreiben. In den meisten Fällen genügt ca.
½ cm Paste für einen Bereich etwa
von der Größe der Handfläche.
Imazol Paste wird dünn auf die Haut aufgetragen und eingerieben. Sind
die akuten Symptome nach
etwa 7 Tagen abgeklungen, sollte die Behandlung dennoch mindestens
weitere 3 Wochen lang
fortgeführt werden, um eine Reinfektion zu vermeiden.
Bei einer Windeldermatitis sollte eine leichte Besserung der Symptome
bereits innerhalb von 3 Tagen
erkennbar sein. Die Behandlung sollte insgesamt 7 Tage lang
durchgeführt werden. Verschlimmert
sich die Dermatitis oder tritt nach 3 Tagen keine Besserung ein, muss
ein Arzt hinzugezogen werden.
Es liegen keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Imazol
Paste bei Kindern unter 1
Monat vor.
Es liegen begrenzte Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von
Imazol Paste bei älteren
Patienten über 65 Jahre vor.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der der in
Abschnitt 6.1 genannten