Imipenem/cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cilastatin; imipenem

Koda artikla:

J01DH51

INN (mednarodno ime):

cilastatin; imipenem

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za infundiranje

Sestava:

cilastatin 500 mg / 1 viala  imipenem500 mg / 1 viala; imipenem 500 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

imipenem in cilastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/032 - 09.07.2021
NAVODILO ZA UPORABO
IMIPENEM/CILASTATIN KABI 250 MG/250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
imipenem/cilastatin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imipenem/cilastatin
Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imipenem/cilastatin Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi spada v skupino zdravil, imenovanih
karbapenemski antibiotiki. Pri
odraslih in otrocih, starih eno leto ali več, uniči širok spekter
bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v
različnih delih telesa.
ZDRAVLJENJE
Zdravnik vam je zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi predpisal, ker imate
eno (ali več) od naslednjih okužb:
•
zapleteno okužbo v trebuhu
•
okužbo pljuč (pljučnico)
•
okužbo, ki se je pri vas lahko pojavila med ali po porodu
•
zapleteno okužbo sečil
•
zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv
Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi se lahko uporablja za zdravljenje
bolnikov, ki imajo majhno število
belih krvnih celic in povišano telesno temperaturo, za katero sumimo,
da je posledica bakterijske okužbe.
Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi se lahko uporablja za zdravljenje
bakterijskih okužb krvi, ki so lahko
povezane z zgoraj omenjenimi vrstami okužb.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABIL

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/032 - 09.07.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-IB/032 - 09.07.2021
1.
IME ZDRAVILA
Imipenem/cilastatin Kabi 250 mg/250 mg prašek za raztopino za
infundiranje
Imipenem/cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Imipenem/cilastatin Kabi 250 mg/250 mg prašek za raztopino za
infundiranje
Ena viala vsebuje imipenem monohidrat, kar ustreza 250 mg imipenem
anhidrata in natrijev cilastatinat,
kar ustreza 250 mg cilastatina.
Imipenem/cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje
Ena viala/steklenica vsebuje imipenem monohidrat, kar ustreza 500 mg
imipenem anhidrata in natrijev
cilastatinat, kar ustreza 500 mg cilastatina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje natrijev hidrogenkarbonat, kar ustreza približno
0,8 mEq natrija (približno 18,8 mg).
Ena viala/steklenica vsebuje natrijev hidrogenkarbonat, kar ustreza
približno 1,6 mEq natrija (približno
37,5 mg).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Bel do skoraj bel ali svetlorumen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi je indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb pri odraslih in otrocih,
starih 1 leto ali več (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
•
zapletene intraabdominalne okužbe,
•
huda pljučnica, vključno z bolnišnično pljučnico in ventilatorsko
pljučnico,
•
intrapartalnih in postpartalnih okužb,
•
zapletenih okužb sečil,
•
zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Zdravilo Imipenem/cilastatin Kabi se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov s povišano
telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok povišane
temperature bakterijska okužba.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okužb, ali če obstaja sum, da je
povezana s katero od njih.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
3
JAZMP-IB/032 - 09.07.2021
4.2
ODMER