Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
tulatromicin
Elanco GmbH
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakterij za sistemsko uporabo
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Prisotnost bolezni v čredi je treba določiti pred metafilaktičnim zdravljenjem. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Ovce: Zdravljenje zgodnjih fazah nalezljivih pododermatitis (stopala gnilobe), ki je povezana s sovražno Dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Revision: 2
Pooblaščeni
2020-09-16
35 B. NAVODILO ZA UPORABO 36 NAVODILO ZA UPORABO INCREXXA 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN OVCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH Heinz - Lohmann - Str. 4 27472 Cuxhaven Nemčija Proizvajalec , odgovoren za sproščanje serij: FAREVA Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé -sur-Cisse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Increxxa 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo , prašiče in ovce tulatromicin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: tulatromicin 100 mg POMOŽNA SNOV: monotioglicerol 5 mg Bistra brezbarvna do rahlo rumena raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Govedo Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj goveda (BRD), ki jih povzročajo bakterije _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Histophilus somni_ in _Mycoplasma bovis_ , občutljive na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je treba dokazati prisotnost bolezni v skupini živali . Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), ki ga povzroča bakterija _Moraxella _ _bovis_, občutljiva na tulatromicin. Prašiči Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj prašičev (SRD), ki jih povzročajo bakterije _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ in _Bordetella bronchiseptica_ , občutljive na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je treba dokazati prisotnost bolezni v skupini živali. Zdravilo se lahko uporabi le, če se pričakuje razvoj bolezni v 2 –3 dneh. Ovce 37 Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac, povezane z virulentno bakterijo _Dichelobacter _ _nodosus_ , ki zahteva sistemsko zdravljenje. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Pri govedu subkutano dajanje zdravila zelo Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Increxxa 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in ovce 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: tulatromicin 100 mg POMOŽNA SNOV: monotioglicerol 5 mg Z a celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra brezbarvna do rahlo rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in ovce . 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Govedo Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj goveda (BRD), ki jih povzročajo bakterije _Mannheimia _ _haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ , _Histophilus somni_ in _Mycoplasma bovis_ , občutljiv e na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je treba dokazati prisotnost bolezni v skupini živali . Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), ki ga povzroča bakterija _Moraxella _ _bovis_ , občutljiv a na tulatromicin. Prašiči Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj prašičev (SRD), ki jih povzročajo bakterije _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma hyopneumoniae_ , _Haemophilus parasuis_ in _Bordetella bronchiseptica_ , občutljiv e na tulatromicin. Pred uporabo zdravila je treba dokazati prisotnost bolezni v skupini živali . Zdravilo se lahko uporabi le, če se pričakuje razvoj bolezni v 2 –3 dneh. Ovce Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac , povezane z virulentno bakterijo _Dichelobacter nodosus_ , ki zahteva sistemsko zdravljenje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primer ih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike ali na katero koli pomožno snov . 3 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pojavlja se navzkrižna odpornost z drugimi makrolidi. Ne uporabite hkrati s protimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot so drugi makrolidi ali linkozamidi. Ovce Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac Preberite celoten dokument