Država: Evropska unija
Jezik: slovenščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01
insulin human
Zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu
Sladkorna bolezen
Diabetes mellitus, kjer je potrebno zdravljenje z insulinom. Insulin ljudi Winthrop hitro je tudi primeren za zdravljenje hiperglikemično komi in ketoacidoze, kot tudi za doseganje pred, znotraj - in pooperativne stabilizacije pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Revision: 15
Umaknjeno
2007-01-17
371 estrogeni in progestageni (kot so v peroralnih kontraceptivih, uporabljajo se za načrtovanje rojstva), fenotiazinski derivati (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj), somatropin (rastni hormon), simpatikomimetična zdravila (kot so adrenalin ali salbutamol, terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme) ščitnični hormoni (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice),zaviralci proteaz (uporabljajo se za zdravljenje HIV), netipična antipsihotična zdravila (na primer olanzapin in klozapin). KRVNI SLADKOR SE VAM LAHKO ZVIŠA ALI ZNIŽA, ČE JEMLJETE: zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka) litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj) Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo zajedalci) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija. Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (kot so klonidin, gvanetidin in reserpin), oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne simptome, ki vam pomagajo prepoznati hipoglikemijo. Če niste prepričani, ali morda ne jemljete katerega od naštetih zdravil, vprašajte zdravnika ali farmacevta. ZDRAVILO INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID SKUPAJ Z ALKOHOLOM Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zviša ali zniža. NOSEČNOST IN DOJENJE Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo. Če nameravate zanositi ali če ste noseči, to povejte zdravniku. Med nosečnostjo in po porodu bo morda treba spremeniti odmerjanje insulina. Posebej skrben nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka Če dojite, se posvetujte z zdravnikom: morda bo treba prilagoditi odmerke insulina in prehrano. VPLIV NA S Preberite celoten dokument
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Zdravilo nima več dovoljenja za promet 2 1. IME ZDRAVILA Insulin Human Winthrop Rapid 100 i.e./ml raztopina za injiciranje v viali 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 100 i.e. humanega insulina (kar ustreza 3,5 mg). Vsaka viala vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 500 i.e. insulina ali 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1000 i.e. insulina. Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,035 mg brezvodnega humanega insulina. Insulin Human Winthrop Rapid je nevtralna raztopina insulina (navadni insulin). Humani insulin Insulin Human Winthropje pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij _Escherichia coli_. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje v viali. Raztopina je bistra in brezbarvna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Diabetes mellitus, kadar je potrebno zdravljenje z insulinom. Insulin Human Winthrop Rapid je primeren tudi za zdravljenje hiperglikemične kome in ketoacidoze ter za doseganje pred-, med- in pooperacijske stabilizacije pri bolnikih z diabetesom mellitusom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Želeno koncentracijo glukoze v krvi, ustrezni pripravek insulina in shemo njegovega odmerjanja (odmerke in čas uporabe) je treba določiti individualno in jih prilagoditi tako, da ustrezajo bolnikovi prehrani, telesni dejavnosti in življenjskemu slogu. _Dnevni odmerki in čas uporabe _ Za shemo odmerjanja insulina ni trdnih pravil. Pogosto pa je povprečna potreba po insulinu od 0,5 do 1,0 i.e. na kilogram telesne mase na dan. Osnovna presnovna potreba predstavlja od 40 do 60 % celotne dnevne potrebe. Insulin Human Winthrop Rapid injiciramo subkutano od 15 do 20 minut pred obrokom. Zlasti med zdravljenjem hude hiperglikemije ali ketoacidoze je uporaba insulina del kompleksne terapevtske sheme, ki obsega tudi ukrepe za zavarovanje bolnika pred možnimi hudimi zapleti razmeroma hitrega znižanja glukoze v krvi. Takšna shema zah Preberite celoten dokument