Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CANDESARTANUM CILEXETIL
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
C09CA06
CANDESARTANUM CILEXETIL
4mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
10244/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 10244/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 10244/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr.; 10244/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 10244/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 10244/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 10244/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 10244/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10244/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 10245/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 10246/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 10247/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KARBIS 4 MG COMPRIMATE KARBIS 8 MG COMPRIMATE KARBIS 16 MG COMPRIMATE KARBIS 32 MG COMPRIMATE Candesartan cilexetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Karbis şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte luaţi Karbis 3. Cum să luaţi Karbis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Karbis 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KARBIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Karbis. Substanţa activă este candesartan cilexetil. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Medicamentul acţionează prin relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, uşurează munca inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. Acest medicament este utilizat pentru: - tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani - Karbis poate fi uti Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10244/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 10245/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 10246/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ NR. 10247/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karbis 4 mg comprimate Karbis 8 mg comprimate Karbis 16 mg comprimate Karbis 32 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 4 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: comprimate 4 mg comprimate 8 mg comprimate16 mg comprimate 32 mg Lactoză 88,73 mg 84,93 mg 77,33 mg 154,66 mg Pentru lista tuturor excipienţilor , vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Karbis 4 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă, cu margini teşite, având o linie mediană pe una dintre feţe. Karbis 8 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz deschis, cu margini teşite, având o linie mediană pe una dintre feţe. Karbis 16 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz deschis, cu margini teşite, având o linie mediană pe una dintre feţe. Karbis 32 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz deschis, cu margini teşite, având o linie mediană pe una dintre feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Karbis este indicat pentru: - Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi. - Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani până la <18 ani. 2 - Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi disfuncţie sistolică ventriculară stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau ca terapie adăugată la inhibitorii ECA la pacienţii cu insufici Preberite celoten dokument