Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
karboplatin
Hospira Uk Ltd.
L01XA02
karboplatin
koncentrat za raztopino za infundiranje
karboplatin 10 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
H
karboplatin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 45 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-22
_KARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML _ __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________ A.2.&TOO 1 KARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE karboplatin (carboplatinum) NAVODILO ZA UPORABO PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Navodilo vsebuje: 1. Kaj je zdravilo Karboplatin Hospira in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Karboplatin Hospira 3. Kako uporabljati zdravilo Karboplatin Hospira 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Karboplatin Hospira 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KARBOPLATIN HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Karboplatin Hospira 10 mg/ml je koncentrat za raztopino za infundiranje (10 mg/ml). Karboplatin je zdravilo za zdravljenje raka (citostatik). Zdravilo Karboplatin Hospira se uporablja za zdravljenje napredovalega ali metastaziranega karcinoma jajčnikov in drobnoceličnega karcinoma pljuč. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KARBOPLATIN HOSPIRA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KARBOPLATIN HOSPIRA - če ste alergični na (preobčutljivi za) karboplatin ali na snovi, ki vsebujejo platino ali manitol ali katerokoli sestavino zdravila Karboplatin Hospira; - bolniki s hudo ledvično okvaro; - bolniki z močno zmanjšanim delovanjem kostnega mozga; - bolniki s krvavečimi tumorji. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA KARBOPLATIN HOSPIRA Zdravilo Karboplatin Hospira smejo uporabljati le zdravniki v bolnišnicah, ki so specializi Preberite celoten dokument
KARBOPLATIN HOSPIRA 10 MG/ML koncentrat za raztopino za infundiranje POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA _________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ IB/A.2&TOO 1. IME ZDRAVILA Karboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 10 mg karboplatina. 5 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 50 mg karboplatina. 15 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 150 mg karboplatina. 45 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 450 mg karboplatina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje. Zdravilo Karboplatin Hospira 10 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje je bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina, brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Karboplatin je indiciran za zdravljenje napredovalega ali metastaziranega karcinoma jajčnikov in drobnoceličnega karcinoma pljuč. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Karboplatin Hospira je namenjen le za intravensko uporabo. Priporočeni odmerek karboplatina pri predhodno nezdravljenih odraslih bolnikih z normalnim delovanjem ledvic je 400 mg/m 2 v enkratnem intravenskem odmerku, danem s kratkotrajno (od 15- do 60-minutno) infuzijo. Zdravilo je potrebno pred aplikacijo razredčiti s 50 mg/ml raztopino glukoze za injiciranje ali 9 mg/ml raztopino natrijevega klorida za injiciranje do ustreznega volumna z najmanjšo koncentracijo 0,5 mg/ml (500 μg/ml) (glejte tudi poglavje 6.6). Ciklus kemoterapije s karboplatinom smete ponoviti šele štiri tedne po prejšnjem ciklusu. Priporočamo zmanjšanje začetnega odmerka za 20 do 25 % pri tistih bolnikih, ki imajo dejavnike tveganja, npr. predhodno mielosupresivno zdravljenje in slabo zdravstveno stanje. Za kasnejše prilagoditve odmerka priporočamo določanje najni Preberite celoten dokument