KETAMIDOR

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VetViva Richter GmbH

Koda artikla:

QN01AX03

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
Ketamidor 100 mg/ml raztopina za injiciranje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketamidor 100 mg/ml raztopina za injiciranje
Ketamin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Ketamin (v obliki klorida)
100 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzetonijev klorid
0,1 mg
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Uporablja se kot edina učinkovina za umirjanje in manjše kirurške
posege pri mačkah, kjer sprostitev
mišic ni potrebna.
Uporablja se za uvedbo anestezije:
a) v kombinaciji z detomidinom pri konjih,
b) v kombinaciji s ksilazinom pri konjih, govedu, psih in mačkah,
c) v kombinaciji z azaperonom pri prašičih,
d) v kombinaciji z medetomidinom pri psih in mačkah,
e) v kombinaciji z diazepamom pri psih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite:
- pri živalih z resno dekompenzacijo srca, pri sumu na obolenje
pljuč, očitnim visokim krvnim tlakom
ali možgansko kapjo
- pri živalih s predobstoječo jetrno in ledvično patologijo..
- pri eklampsiji, preeklampsiji, glavkomu in motnjah s konvulzijami
(npr. epilepsija).
- za kirurške posege v žrelu, grlu, sapniku ali na bronhialnem
drevesu, če z mišičnim relaksantom ni
zagotovljena zadostna relaksacija (obvezna intubacija).
- za živali pred postopkom mielografije
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabljajte zdravila kot edine učinkovine za anestezijo pri
drugih živalskih vrstah, razen pri mački.
2
6.
NEŽELENI UČINKI
Uporaba zdravila po intramuskularni poti je lahko povezana z
bolečino.
Povečan mišični tonus (zaradi dezinhibicije ekstrapiramidalnega
sistema), redko tahikardija in povečan
krvni tlak, slinjenje (zaradi stimulacije mo�

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ketamidor 100 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Ketamin (v obliki klorida)
100 mg
POMOŽNA SNOV:
Benzetonijev klorid
0,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči, psi, mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Uporablja se kot edina učinkovina za umirjanje in manjše kirurške
posege pri mačkah, kjer sprostitev
mišic ni potrebna.
Uporablja se za uvedbo anestezije:
a) v kombinaciji z detomidinom pri konjih,
b) v kombinaciji s ksilazinom pri konjih, govedu, psih in mačkah,
c) v kombinaciji z azaperonom pri prašičih,
d) v kombinaciji z medetomidinom pri psih in mačkah,
e) v kombinaciji z diazepamom pri psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite:
- pri živalih z resno dekompenzacijo srca, pri sumu na obolenje
pljuč, očitnim visokim krvnim tlakom
ali možgansko kapjo
- pri živalih s predobstoječo jetrno in ledvično patologijo.
- pri eklampsiji, preeklampsiji, glavkomu in motnjah s konvulzijami
(npr. epilepsija).
- za kirurške posege v žrelu, grlu, sapniku ali na bronhialnem
drevesu, če z mišičnim relaksantom ni
zagotovljena zadostna relaksacija (obvezna intubacija).
- za živali pred postopkom mielografije
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabljajte zdravila kot edine učinkovine za anestezijo pri
drugih živalskih vrstah, razen pri
mački.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za zelo boleče ali velike kirurške posege in za ohranjanje
anestezije je potrebna kombinacija z
anestetiki, ki se injicirajo ali inhalirajo. Ker mišične relaksacije
za kirurške posege ni možno doseči
samo s ketaminom, je treba sočasno uporabiti dodatne mišične
relaksante. Za izboljšanje