Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klozapin
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
N05AH02
klozapin
100 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 100 mg klozapina
na recept ograničeni recept
Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-659500131-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-06
2019-10-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KLOZAPIN ALPHA-MEDICAL 25 MG TABLETE KLOZAPIN ALPHA-MEDICAL 100 MG TABLETE klozapin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Klozapin Alpha-Medical i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Klozapin Alpha-Medical 3. Kako uzimati Klozapin Alpha-Medical 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klozapin Alpha-Medical 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLOZAPIN ALPHA-MEDICAL I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar lijeka Klozapin Alpha-Medical je klozapin, koji pripada skupini lijekova pod nazivom antipsihotici (lijekovi koji se koriste u liječenju odreĎenih mentalnih poremećaja kao što je psihoza). Klozapin Alpha-Medical se koristi u liječenju osoba koje boluju od shizofrenije, a u kojih ne djeluju drugi lijekovi. Shizofrenija je mentalna bolest koja utječe na Vaše misli, osjećaje i ponašanje. Ovaj lijek možete koristiti samo ako ste već bili liječeni s najmanje dva druga antipsihotička lijeka, uključujući one iz skupine novih atipičnih antipsihotika za liječenje shizofrenije, te ako ovi lijekovi ne djeluju ili ako uzrokuju teške nuspojave koje se ne mogu liječiti. Klozapin Alpha-Medical se takoĎer koristi za liječenje teških smetnji mišljenja, emocija i ponašanja u osoba s Parkinsonovom bolešću u kojih ne djeluju drugi lijekovi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLOZAPIN ALPHA-MEDICAL NEMOJTE UZIMATI KLOZAPIN ALPHA-MEDICAL - ako ste alergični Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Klozapin Alpha-Medical 25 mg tablete Klozapin Alpha-Medical 100 mg tablete KLOZAPIN ALPHA-MEDICAL MOŽE PROUZROČITI AGRANULOCITOZU. UPORABU JE POTREBNO OGRANIČITI NA BOLESNIKE: • SA SHIZOFRENIJOM KOJI NE REAGIRAJU NA LIJEČENJE ILI NE PODNOSE LIJEČENJE ANTIPSIHOTICIMA, ILI S PSIHOZOM KOD PARKINSONOVE BOLESTI KAD DRUGE STRATEGIJE LIJEČENJA NISU IMALE UČINKA (VIDJETI DIO 4.1.). • KOJI U POČETKU IMAJU NORMALNE NALAZE LEUKOCITA (BROJ BIJELIH KRVNIH STANICA: ≥ 3 500/MM 3 , ODNOSNO 3,5 X 10 9 /L) I APSOLUTNI BROJ NEUTROFILA ≥ 2 000/MM 3 , ODNOSNO 2,0 X 10 9 /L), I • U KOJIH JE MOGUĆA REDOVITA KONTROLA BROJA BIJELIH KRVNIH STANICA I APSOLUTNOG BROJA NEUTROFILA: JEDANPUT NA TJEDAN TIJEKOM PRVIH 18 TJEDANA LIJEČENJA, A ZATIM NAJMANJE SVAKA 4 TJEDNA TIJEKOM LIJEČENJA. PRAĆENJE SE MORA NASTAVITI TIJEKOM CIJELOG LIJEČENJA TE JOŠ 4 TJEDNA NAKON POTPUNOG PRESTANKA UZIMANJA LIJEKA KLOZAPIN ALPHA-MEDICAL (VIDJETI DIO 4.4.). LIJEČNIK KOJI PROPISUJE LIJEK MORA U POTPUNOSTI POŠTIVATI SIGURNOSNE MJERE. PRILIKOM SVAKE KONTROLE, BOLESNIKA KOJI UZIMA KLOZAPIN ALPHA-MEDICAL TREBA PODSJETITI DA SE ODMAH OBRATI SVOJEM LIJEČNIKU AKO SE JAVE ZNACI BILO KAKVE INFEKCIJE. POSEBNU PAŽNJU TREBA POSVETITI BOLESNICIMA KOJI SE ŽALE NA SIMPTOME NALIK GRIPI, KAO ŠTO SU VRUĆICA ILI UPALA GRLA, ILI NA OSTALE ZNAKOVE INFEKCIJE KOJI BI UKAZIVALI NA NEUTROPENIJU (VIDJETI DIO 4.4.). KLOZAPIN ALPHA-MEDICAL SE MORA IZDAVATI POD STROGIM NADZOROM LIJEČNIKA I U SKLADU SA SLUŽBENIM PREPORUKAMA (VIDJETI DIO 4.4.). MIOKARDITIS PRIMJENA KLOZAPINA POVEZUJE SE S POVEĆANIM RIZIKOM OD POJAVE MIOKARDITISA, KOJI JE U RIJETKIM SLUČAJEVIMA IMAO SMRTNI ISHOD. POVEĆANI RIZIK OD MIOKARDITISA NAJVEĆI JE TIJEKOM PRVA DVA MJESECA LIJEČENJA. TAKOĎER, RIJETKO SU PRIJAVLJENI SLUČAJEVI KARDIOMIOPATIJE SA SMRTNIM ISHODOM (VIDJETI DIO 4.4.). NA POJAVU MIOKARDITISA ILI KARDIOMIOPATIJE TREBA POSUMNJATI U BOLESNIKA KOJI IMAJU TRAJNU TAHIKARDIJU U MIROVANJU, NAROČITO U PRVA DVA MJESECA LIJEČENJA, I/I Preberite celoten dokument