Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amilaza; lipaza; proteaza
Mylan Healtcare GmbH
A09AA02
amilaza; lipase; proteaza
gastrorezistentna kapsula, trda
amilaza 8000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula lipaza10000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula proteaza600 Ph.Eur. e. / 1 kapsula; lipaza 10000 Ph.Eur. e. / 1 kapsula proteaza600 Ph.Eur. e. / 1 kapsula; proteaza 600 Ph.Eur. e. / 1 kapsula
Peroralna uporaba
100 kapsula
Rp
multiencimska zdravila (lipaze, proteaze)
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 100 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
JAZMP-T/081-9. 11. 2022 1 NAVODILO ZA UPORABO KREON ® 10 000 PH.EUR.E. TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE uprašeni pankreas PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kreon 10 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule (v nadaljevanju: Kreon) in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kreon 3. Kako jemati zdravilo Kreon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kreon 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KREON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO KREON Zdravilo Kreon vsebuje svinjski uprašeni pankreas (trebušna slinavka), ki je zmes različnih prebavnih encimov, ki razgrajujejo predvsem maščobe, pa tudi nekatere druge sestavine hrane. Ti sicer normalno nastajajo v človeškem organizmu. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO KREON Trebušna slinavka (pankreas) proizvaja različne prebavne encime, s pomočjo katerih lahko organizem izrablja hranila. Zdravilo Kreon se uporablja za zdravljenje nezadostnega delovanja trebušne slinavke (eksokrine insuficience pankreasa) in za nadomeščanje manjkajočih prebavnih encimov pri otrocih in pri odraslih. Nezadostno delovanje trebušne slinavke lahko nastane zaradi • bolezni trebušne slinavke skupaj s pretiranim izločanjem sluzi – cistična fibroza, _ _ • različnih vrst operacij na trebušni slinavki ali v trebušni votlini, _ _ • napada akutnega vnetja trebušne slinavke (akutni pankreatitis). Zdravilo Kreon se lahk Preberite celoten dokument
1 JAZMP-WS/082_(WS/1302)-01.12.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kreon 10 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule Kreon 25 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula zdravila Kreon 10 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule vsebuje: 150 mg uprašenega pankreasa (prašek trebušne slinavke), kar ustreza naslednjim vsebnostim encimov: amilaza 8.000 enot po Ph.Eur. (= enot po BP) lipaza 10.000 enot po Ph.Eur. (= enot po BP) proteaza 600 enot po Ph.Eur. Ena kapsula zdravila Kreon 25 000 Ph.Eur e.trde gastrorezistentne kapsule vsebuje: 300 mg uprašenega pankreasa (prašek trebušne slinavke), kar ustreza naslednjim vsebnostim encimov: amilaza 18.000 enot po Ph.Eur. (= enot po BP) lipaza 25.000 enot po Ph.Eur. (= enot po BP) proteaza 1.000 enot po Ph.Eur. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kreon 10 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule: dvobarvna kapsula z motnim rjavim pokrovčkom in prosojnim telesom Kreon 25 000 Ph.Eur.e. trde gastrorezistentne kapsule: dvobarvna kapsula s švedsko oranžnim pokrovčkom in prosojnim telesom 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje EKSOKRINE INSUFICIENCE PANKREASA pri pediatričnih in odraslih bolnikih, ki je pogosto povezana z naslednjimi motnjami (vendar ni omejena le nanje): • cistična fibroza • kronični pankreatitis • stanje po pankreatektomiji • gastrektomija • rak trebušne slinavke • stanje po operaciji za gastrointestinalni obvod (npr. gastroenterostoma po Billroth-u II) • obstrukcija pankreatičnega voda ali skupnega žolčevoda (npr. zaradi neoplazme) • Shwachman-Diamondov sindrom • stanje po napadu akutnega pankreatitisa in ob začetku enteralnega ali peroralnega hranjenja 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe Pri odmerjanju upoštevajte potrebe posameznega bolnika, odvisno pa je tudi od stopnje bolezni in sestave hrane. Priporočamo, da bolnik vzame encime med ali takoj po obroku. 2 JAZ Preberite celoten dokument