Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon; gentamicin
Lek d.d.
D07CC01
betametazon; gentamicin
mazilo
betametazon 0,5 mg / 1 g gentamicin1 mg / 1 g; gentamicin 1 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
betametazon in antibiotiki
Pakiranje :škatla s tubo s 15 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-04-20
6c 160416 JAZMP-IB/009-21.05.2018 1 NAVODILO ZA UPORABO KUTERID GENTA 0,5 MG/1 MG V 1 G MAZILO betametazon/gentamicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Kuterid genta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kuterid genta 3. Kako uporabljati zdravilo Kuterid genta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kuterid genta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KUTERID GENTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovini v zdravilu Kuterid genta sta betametazon in gentamicin. Betametazon je zdravilo, ki spada v skupino tako imenovanih kortikosteroidov, ki zavirajo vnetje in preprečujejo rast ter razmnoževanje celic. Namenjen je lokalnemu zdravljenju kožnih obolenj, ki se odzivajo na kortikosteroide. Gentamicin je protimikrobno zdravilo – antibiotik s širokim spektrom delovanja. Učinkovit je pri lokalnem zdravljenju kožnih okužb. Zdravilo Kuterid genta zato uporabljamo: pri kožnih obolenjih, ki se odzivajo na zdravljenje s kortikosteroidi in so okužena z mikroorganizmi, ki so občutljivi za gentamicin (kot na primer vnetje kože, vnetje kože rok zaradi vpliva detergentov, vnetje kože zaradi povečanega izločanja lojnic, vnetje kože goleni zaradi zastoja krvi v venah, vnetje kože zaradi zastoja znoja v pregibih in telesnih gubah). za zdravljenje suhih, z luskami pokritih delov kože, ki so poleg tega okuženi z bakterijami, občutljivimi na gen Preberite celoten dokument
6c 160416 JAZMP-IB/009-21.05.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kuterid genta 0,5 mg/1 mg v 1 g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilni učinkovini sta betametazon in gentamicin. 1 g mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki betametazondipropionata in 1 mg gentamicina v obliki gentamicinijevega sulfata. Pomožna snov z znanim učinkom: metilparahidroksibenzoat (E 218). 1 g mazila vsebuje 1 mg metilparahidroksibenzoata (E 218). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mazilo. Mazilo je bele do bledo rumene barve in homogeno. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Mazilo Kuterid genta se uporablja pri dermatozah, ki se odzivajo na zdravljenje s kortikosteroidi, okužene pa so z mikroorganizmi, ki so občutljivi na gentamicin. Take dermatoze so na primer: piodermizirani dermatitisi (dermatitis simplex, detritivni dermatitis, diseboroični dermatitis, dermatitis e stasi, intertriginozni dermatitis itn.); piodermizirani vulgarni ekcem in atopični dermatitis, piodermizirani piki insektov itn.; dermatoze s suhimi, luskastimi, sekundarno okuženimi spremembami na koži (luskastimi eflorescencami, s sekundarno okužbo). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Mazilo Kuterid genta v tanki plasti nanesemo na očiščeno, bolno kožo dvakrat na dan in ga dobro vtremo. Pri lažjih oblikah bolezni zadostuje uporaba enkrat na dan. Roke po nanosu zdravila Kuterid genta dobro umijemo. Zdravilo je treba uporabljati čim krajši čas in v najmanjših odmerkih s katerimi se doseže želeni učinek. Največji priporočljivi dnevni odmerek je od 6 do 7 gramov mazila, zdravljenje pa sme trajati največ dva do tri tedne. 6c 160416 JAZMP-IB/009-21.05.2018 2 _Pediatrična populacija _ Uporaba zdravila Kuterid genta pri otrocih mlajših od 1 leta je kontraindicirana. Pri otrocih starih 1-12 let moramo mazilo uporabljati v najmanjši količini, ki je terapevtsko učinkovita. Daljši uporabi topičnega zdravljenja se moramo iz Preberite celoten dokument