Kytril 1 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

granisetron

Dostopno od:

ROCHE d.o.o.

Koda artikla:

A04AA02

INN (mednarodno ime):

granisetron

Farmacevtska oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava:

granisetron 1 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5 ampula

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

granisetron

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 1 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
KYTRIL 1 MG/1 ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
granisetron
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Kytril in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kytril
3.
Kako boste prejeli zdravilo Kytril
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kytril
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KYTRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kytril spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti
receptorjev 5-HT
3
in delujejo kot
antiemetiki. Zdravilo prepreči občutek slabosti oziroma ga odpravi,
če se že slabo počutite. Posebej
primerno je med zdravljenji (radioterapija ali kemoterapija), katera
pogosto spremljata slabost in
bruhanje.
Ampule zdravila Kytril vsebujejo koncentrat za pripravo raztopine za
infundiranje. Pred uporabo jih
je treba razredčiti. Pripravljeno raztopino boste prejeli kot
počasno intravensko injekcijo ali infuzijo.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kytril uporabljamo za preprečevanje ali zdravljenje slabosti
in bruhanja zaradi citostatičnega
zdravljenja ali radioterapije pri otrocih ter za preprečevanje in
zdravljenje pooperativne slabosti in
bruhanja pri odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KYTRIL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KYTRIL
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) granisetron ali katerokoli
sestavino zdravila Kytril.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA KYTRIL
-
če ste preobčutljivi za druge antagoniste 5-HT
3
(npr. ondansetron),
-
če vaše črevesje ne deluje pra

Lastnosti izdelka

1
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Kytril 1 mg/1 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena ampula (1 ml) vsebuje 1 mg granisetrona (v obliki 1,12 mg
granisetronijevega klorida).
Pomožne snovi: vsaka ampula vsebuje 9 mg natrijevega klorida, kar
ustreza 3,54 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
preprečevanje in zdravljenje (nadzor) akutne in zapoznele slabosti in
bruhanja, ki sta posledici
zdravljenja s citostatiki in radioterapije,
-
preprečevanje in zdravljenje (nadzor) pooperativne slabosti in
bruhanja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
KEMOTERAPIJA, RADIOTERAPIJA ALI ZDRAVLJENJE S CITOSTATIKI
_OTROCI _
_Preprečevanje_: enkratni odmerek 40 μg/kg telesne mase (do 3 mg),
razredčen v infuzijski raztopini na
volumen 10 do 30 ml, damo v 5 minutah kot intravensko infuzijo.
Odmerek moramo dati pred
začetkom zdravljenja s citostatiki.
_Zdravljenje_: za zdravljenje uporabimo enake odmerke kot za
preprečevanje.
Če je potrebno, lahko v času 24 ur damo dodatni odmerek 40 μg/kg
telesne mase (do 3 mg). Dodatni
odmerek moramo dati najmanj 10 minut po začetni infuziji.
_BOLNIKI Z LEDVIČNO OKVARO _
Pri bolnikih z ledvično okvaro prilagajanje odmerkov ni potrebno.
_BOLNIKI Z JETRNO OKVARO _
Pri bolnikih z jetrno okvaro prilagajanje odmerkov ni potrebno.
POOPERATIVNA SLABOST IN BRUHANJE
_ODRASLI _
_Preprečevanje_: enkratni odmerek 1-mg Kytrila damo kot počasno
intravensko injekcijo (v 30
sekundah). Odmerek moramo dati pred uvajanjem v anestezijo.
_Zdravljenje:_ enkratni odmerek 1-mg Kytrila damo kot počasno
intravensko injekcijo (v 30 sekundah).
_OTROCI_
Z uporabo zdravila Kytril v preprečevanju in zdravljenju pooperativne
slabosti in bruhanja pri otrocih
ni izkušenj, zato zanje ni priporočljivo.
_STAREJŠI _
3
Pri starejših prilagajanje odmerkov ni potrebno.
_BOLN