Kytril Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 3 mg

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

granisetronum

Dostopno od:

Atnahs Pharma Switzerland AG

Koda artikla:

A04AA02

INN (mednarodno ime):

granisetronum

Farmacevtska oblika:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 3 mg

Sestava:

granisetronum 3 mg ut granisetroni hydrochloridum, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 12.5 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiemetikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1991-10-09

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Kytril®
Future Health Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Granisetronum ut granisetroni hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Excipiens pro compresso obducto. Die Fimtabletten
enthalten Laktose.
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Natrii chloridum,
acidum citricum monohydricum,
aqua ad iniectabilia q.s. pro 1 ml/3 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 1 mg bzw. 2 mg Granisetron.
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zu 1 mg Granisetron
pro 1 ml bzw. 3 mg
Granisetron pro 3 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zytostatische Chemotherapie
Bei Erwachsenen zur Prophylaxe (oral, intravenös) und Therapie
(intravenös) von Nausea und
Erbrechen, hervorgerufen durch eine zytostatische Chemotherapie.
Bei Kindern ab 2 Jahren zur Prophylaxe (intravenös) und Therapie
(intravenös) von Nausea und
Erbrechen, hervorgerufen durch eine zytostatische Chemotherapie.
Radiotherapie
Bei Erwachsenen zur Prophylaxe (oral, intravenös) und Therapie
(intravenös) von Nausea und
Erbrechen, hervorgerufen durch Strahlentherapie.
Postoperative Nausea und Erbrechen
Bei Erwachsenen zur Therapie (intravenös) von postoperativer Nausea
und Erbrechen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung bei Erwachsenen
Zytostatische Chemotherapie (Prophylaxe)
Oral:
2-mal täglich 1 Filmtablette zu 1 mg oder 1-mal täglich 1
Filmtablette zu 2 mg Kytril während und
bis zu einer Woche nach Ende der zytostatischen Therapie. Die erste
Dosis Kytril sollte innerhalb 1
Stunde vor Beginn der zytostatischen Therapie eingenommen werden.
Intravenös:
Patienten über 50 kg Körpergewicht: 1 Ampulle (3 mg Granisetron pro
3 ml) verdünnt in 20-50 ml
Infusionslösung, verabreicht über 5 Minuten, vor der zytostatischen
Therapie. Diese 3 mg-Dosis
Ampulle kann auch als Bolusinjektion über 30 Sekunden verabreicht
werden.
Patienten unter 50 kg Körpergewicht: 20-40 µg/kg Körpergewicht;
vorzugsweise soll das
entsprechende Volumen der Kytril-Lösung verdünnt in 20-50 ml
Infusionslösung übe