Država: Islandija
Jezik: islandščina
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lacosamidum INN
STADA Arzneimittel AG
N03AX18
Lacosamidum
200 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
155958 Þynnupakkning PVC/PVDC
Markaðsleyfi útgefið
2020-10-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING LACOSAMIDE STADA 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LACOSAMIDE STADA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LACOSAMIDE STADA 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LACOSAMIDE STADA 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lacosamid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Lacosamide STADA og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lacosamide STADA 3. Hvernig nota á Lacosamide STADA 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lacosamide STADA 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE STADA Lacosamide STADA inniheldur lacosamid. Það tilheyrir flokki lyfja sem sem nefnast „flogaveikilyf”. Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla flogaveiki. • Þér hefur verið gefið þetta lyf til að fækka flogum sem þú færð. VIÐ HVERJU LACOSAMIDE STADA ER NOTAÐ • Lacosamide STADA er notað: - eitt og sér eða með öðrum flogaveikilyfjum hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri til að meðhöndla tiltekna gerð flogaveiki sem einkennist af hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga. Við þessa gerð flogaveiki hafa flogaköstin fyrst aðeins áhrif á annan hluta heilans. Hins vegar geta þau farið seinna yfir stærra svæði í báðum hlutum heilans. - með öðrum flogaveikilyfjum hjá fullorðnum, unglingum og börnum 4 ára og Preberite celoten dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lacosamide STADA 50 mg filmuhúðaðar töflur. Lacosamide STADA 100 mg filmuhúðaðar töflur. Lacosamide STADA 150 mg filmuhúðaðar töflur. Lacosamide STADA 200 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Lacosamide STADA 50 mg filmuhúðaðar töflur: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af lacosamidi. Lacosamide STADA 100 mg filmuhúðaðar töflur: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lacosamidi. Lacosamide STADA 150 mg filmuhúðaðar töflur: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af lacosamidi. Lacosamide STADA 200 mg filmuhúðaðar töflur: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af lacosamidi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Lacosamide STADA 50 mg eru bleikar, filmuhúðaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, ígreyptar með „50“ á annarri hliðinni, ómerktar á hinni hliðinni, lengd u.þ.b. 10,3 mm og breidd u.þ.b. 4,8 mm. Lacosamide STADA 100 mg eru gular, filmuhúðaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, ígreyptar með „100“ á annarri hliðinni, ómerktar á hinni hliðinni, lengd u.þ.b. 13,1 mm og breidd u.þ.b. 6,1 mm. Lacosamide STADA 150 mg eru drapplitaðar, filmuhúðaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, ígreyptar með „150“ á annarri hliðinni, ómerktar á hinni hliðinni, lengd u.þ.b. 15,2 mm og breidd u.þ.b. 7,1 mm. Lacosamide STADA 200 mg eru bláar, filmuhúðaðar, ílangar, tvíkúptar töflur, ígreyptar með „200“ á annarri hliðinni, ómerktar á hinni hliðinni, lengd u.þ.b. 16,6 mm og breidd u.þ.b. 7,7 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lacosamide STADA er ætlað sem einlyfjameðferð í meðhöndlun á hlutaflogum (partial-onset) með eða án alfloga (secondary generalisation), hjá fullorðnum unglingum og börnum frá 2 ára aldri með flogaveiki. Lacosamide STADA er ætlað sem viðbótarmeðferð ● í meðhöndlun á hlutaflogum með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri með Preberite celoten dokument