Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lamivudinum + Zidovudinum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J05AR01
Lamivudinum + Zidovudinum
150 mg + 300 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370435; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370442; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370459; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370466; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370473
2023-12-08
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lamivudine + Zidovudine Accord, 150 mg + 300 mg, tabletki powlekane Lamivudinum + Zidovudinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Lamivudine + Zidovudine Accord i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lamivudine + Zidovudine Accord 3. Jak stosować lek Lamivudine + Zidovudine Accord 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lamivudine + Zidovudine Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Lamivudine + Zidovudine Accord i w jakim celu się go stosuje Lamivudine + Zidovudine Accord jest stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci. Lamivudine + Zidovudine Accord zawiera dwie substancje czynne stosowane w leczeniu zakażeń HIV: lamiwudynę i zydowudynę. Obie te substancje należą do grupy leków przeciwretrowirusowych, nazywanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Lamivudine + Zidovudine Accord nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów oraz utrzymuje ją na niskim poziomie. Zwiększa on także liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm. Nie wszyscy pacjenci reagują na lec Preberite celoten dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lamivudine + Zidovudine Accord, 150 mg + 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe lub prawie białe obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek, z linią podziału i z wytłoczonym oznakowaniem „H” po jednej stronie oraz oznakowaniem „L” oraz „9” po drugiej stronie. Długość tabletki to około 17,5 mm, a szerokość około 8,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Lamivudine + Zidovudine Accord jest wskazany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu dorosłych, młodzieży i dzieci zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (patrz punkt 4.2). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV. Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 30 kg: zalecana dawka produktu Lamivudine + Zidovudine Accord to 1 tabletka dwa razy na dobę. Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg: zalecaną doustną dawką produktu Lamivudine + Zidovudine Accord jest pół tabletki rano i cała tabletka wieczorem. Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg: zalecaną doustną dawką produktu Lamivudine + Zidovudine Accord jest pół tabletki dwa razy na dobę. Sposób dawkowania u dzieci o masie ciała 14-30 kg oparty jest głównie na modelowaniu farmakokinetycznym ustalonym na podstawie danych z badań klinicznych z użyciem pojedynczych składników lamiwudyny i zydowudyny. Ze względu na możliwość wystąpienia nadmiernej ekspozycji farmakokinetycznej na zydowudynę należy zapewnić ścisłe kontrolowanie tych pacjentów. Jeśli u pacjentów o masie ciała od 21-30 kg wystąpi brak tolerancji żołądkowo-jelitowej Preberite celoten dokument