Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lansoprazol
Actavis Group PTC ehf.
A02BC03
lansoprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
lansoprazol 30 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
7 kapsula
Rp
lansoprazol
Pakiranje :škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
NAVODILO ZA UPORABO LANSOPRAZOL ACTAVIS 15 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE LANSOPRAZOL ACTAVIS 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE lansoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Lansoprazol Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol Actavis 3. Kako jemati zdravilo Lansoprazol Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lansoprazol Actavis 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LANSOPRAZOL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Lansoprazol Actavis je lansoprazol, zaviralec protonske črpalke. Zaviralci protonske črpalke zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. ´ ZDRAVNIK VAM LAHKO PREDPIŠE LANSOPRAZOL ACTAVIS ZA: • zdravljenje razjede na dvanajstniku ali želodcu, • zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa), • preprečevanje refluksnega ezofagitisa, • zdravljenje zgage in vračanja kisline, • zdravljenje okužb z bakterijo _Helicobacter pylori_ v kombinaciji z antibiotično terapijo, • zdravljenje ali preprečevanje razjede na dvanajstniku ali želodcu pri bolnikih, ki potrebujejo trajno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSPVZ); ta zdravila se uporabljajo proti bolečinam in/ali vnetju, • zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LANSOPRAZOL ACTAVIS NE JEMLJITE ZDRAVILA LANSOPRAZOL ACTAVIS: • če ste preobčutljivi za lansoprazol ali katerokoli sestavino zdravila Lansoprazol Actavis. • če jemljete Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/022-10.08.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lansoprazol Actavis 15 mg trde gastrorezistentne kapsule Lansoprazol Actavis 30 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 15 mg lansoprazola. Ena kapsula vsebuje 30 mg lansoprazola. Pomožne snovi: Ena 15 mg kapsula vsebuje 95,1–108,7 mg saharoze. Ena 30 mg kapsula vsebuje 190,1–217,5 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Trde gastrorezistentne kapsule. Lansoprazol Actavis 15 mg: Motne rumene kapsule. Vsaka kapsula vsebuje bele ali skoraj bele gastrorezistentne granule. Lansoprazol Actavis 30 mg: Motne bele kapsule. Vsaka kapsula vsebuje bele do bledo rjavkastobele gastrorezistentne granule. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Zdravljenje razjed na dvanajstniku in želodcu. - Zdravljenje refluksnega ezofagitisa. - Profilaksa refluksnega ezofagitisa. - Odstranitev bakterije _Helicobacter pylori _ s sočasno uporabo ustrezne antibiotične terapije za zdravljenje razjed, povezanih s _H. pylori_ . - Zdravljenje benignih razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSPVZ), pri bolnikih, ki potrebujejo stalno zdravljenje z NSPVZ. - Profilaksa razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z NSPVZ, pri ogroženih bolnikih (glejte poglavje 4.2), ki potrebujejo stalno zdravljenje. - Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen. - Zollinger-Ellisonov sindrom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za optimalen učinek je treba Lansoprazol Actavis jemati enkrat na dan zjutraj, razen če je namenjen odstranitvi _H. pylori_ ; v tem primeru ga je treba jemati dvakrat na dan, zjutraj in zvečer. Lansoprazol Actavis je treba vzeti vsaj 30 minut pred jedjo (glejte poglavje 5.2). Kapsule je treba pogoltniti cele s tekočino. JAZMP-IB/022-10.08.2014 Zdravljenje razjede na dvanajstniku: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan 2 tedna. Bolniki, ki v tem času ne ozdravijo, morajo zdravilo v enakem Preberite celoten dokument