Lanzul 15 mg trde gastrorezistentne kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lansoprazol

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A02BC03

INN (mednarodno ime):

lansoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna kapsula, trda

Sestava:

lansoprazol 15 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 56 kapsulami (8 x 7 kapsul v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

lansoprazol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2011-11-11

Navodilo za uporabo

1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL033129/5
26.10.2012 – Updated: 20.02.2013
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
LANZUL 15 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
LANZUL 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
lansoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lanzul in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lanzul
3.
Kako jemati zdravilo Lanzul
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lanzul
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LANZUL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Lanzul je lansoprazol, ki je
zaviralec protonske črpalke. Zaviralci
protonske črpalke zmanjšajo količino kisline, ki jo proizvaja
želodec.
Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Lanzul za naslednje indikacije:
-
zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca
-
zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa)
-
preprečevanje refluksnega ezofagitisa
-
zdravljenje zgage in vzdigovanja kisline
-
zdravljenje okužb z bakterijo _Helicobacter pylori, _v kombinaciji z
antibiotiki
-
zdravljenje ali preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri
bolnikih, ki potrebujejo
neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki (nesteroidni
antirevmatiki se uporabljajo
proti bolečinam ali vnetjem)
-
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
Zdravnik vam lahko zdravilo Lanzul predpiše za druge indikacije ali
pa vam predpiše odmerek, ki se
razlikuje od odmerka, navedenega v navodilu za uporabo. Pri jemanju
zdravila upoštevajte
zdravnikova navodila.
2.
KA

Lastnosti izdelka

1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL027948/3
20.04.2012 – Updated: 18.12.2012
Page 1 of 11
1.
IME ZDRAVILA
Lanzul 15 mg trde gastrorezistentne kapsule
Lanzul 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 15 mg ali 30 mg
lansoprazola.
Pomožna snov:
kapsule po
15 mg
kapsule po
30 mg
saharoza
74,56 mg
149,11 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
Lanzul 15 mg trde gastrorezistentne kapsule so polnjene z belimi do
svetlo rjavimi ali rahlo roza
obarvanimi peletami, telo kapsule je bele, kapica rdeče-rjave barve.
Lanzul 30 mg trde gastrorezistentne kapsule so polnjene z belimi do
svetlo rjavimi ali rahlo roza
obarvanimi peletami, telo in kapica kapsule sta bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca.
-
Zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
-
Profilaksa refluksnega ezofagitisa.
-
Eradikacija bakterije
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi
antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s
_H. pylori_
.
-
Zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z
nesteroidnimi protivnetnimi
zdravili (NSAID), pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno
zdravljenje z NSAID.
-
Profilaksa razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z NSAID, pri
bolnikih, pri katerih obstaja
tveganje (glejte poglavje 4.2) in pri katerih je potrebno neprekinjeno
zdravljenje z NSAID.
-
Simptomatska bolezen gastroezofagealnega refluksa.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom.
4.2
ODMERJANJE IN NA
ČIN UPORABE
Za najboljši učinek je treba zdravilo Lanzul jemati enkrat na dan,
zjutraj, razen kadar se uporablja za
eradikacijo
_H. pylori_
. Takrat ga je treba jemati dvakrat na dan, enkrat zjutraj in enkrat
zvečer. Zdravilo
Lanzul je treba jemati vsaj 30 minut pred obrokom (glejte poglavje
5.2). Kapsule je treba pogoltniti
cele, s tekočino.
Za bolnike, ki imajo težave s po�