Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lansoprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC03
lansoprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
lansoprazol 30 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
14 kapsula
Rp
lansoprazol
Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-10
1.3.1 Lansoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text028108_3 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-II/26/G, II/28/G-19.02.2024 NAVODILO ZA UPORABO LANZUL 15 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE LANZUL 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE lansoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lanzul in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lanzul 3. Kako jemati zdravilo Lanzul 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lanzul 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LANZUL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Lanzul je lansoprazol, ki je zaviralec protonske črpalke. Zaviralci protonske črpalke zmanjšajo količino kisline, ki jo proizvaja želodec. Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Lanzul za naslednje indikacije pri odraslih: - zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca, - zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa), - preprečevanje refluksnega ezofagitisa, - zdravljenje zgage in vzdigovanja kisline, - zdravljenje okužb z bakterijo _Helicobacter pylori, _ v kombinaciji z antibiotiki, - zdravljenje ali preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki (nesteroidni antirevmatiki se uporabljajo proti bolečinam ali vnetjem), - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma. Zdravnik vam lahko zdravilo Lanzul predpiše za druge indikacije ali pa vam predpiše Preberite celoten dokument
1.3.1 Lansoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text028057_3 - Updated: Page 1 of 13 JAZMP-II/26/G, II/28/G-19.02.2024 1. IME ZDRAVILA Lanzul 15 mg trde gastrorezistentne kapsule Lanzul 30 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 15 mg ali 30 mg lansoprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: kapsule po 15 mg kapsule po 30 mg saharoza 74,56 mg 149,11 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula Lanzul 15 mg trde gastrorezistentne kapsule so polnjene z belimi do svetlo rjavimi ali rahlo roza obarvanimi peletami, telo kapsule je bele, kapica rdeče-rjave barve. Lanzul 30 mg trde gastrorezistentne kapsule so polnjene z belimi do svetlo rjavimi ali rahlo roza obarvanimi peletami, telo in kapica kapsule sta bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Lansoprazol je indiciran pri odraslih za: - zdravljenje razjede dvanajstnika in želodca, - zdravljenje refluksnega ezofagitisa, - profilakso refluksnega ezofagitisa, - eradikacijo bakterije _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s _H. pylori_ , - zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje z NSAID, - profilakso razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z NSAID, pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje (glejte poglavje 4.2) in pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje z NSAID, - simptomatsko bolezen gastroezofagealnega refluksa, - Zollinger-Ellisonov sindrom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravljenje razjede dvanajstnika: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan v trajanju 2 tednov. Pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, je treba zdravljenje z istim odmerkom nadaljevati še 2 tedna. 1.3.1 Lansoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text0 Preberite celoten dokument