LAURINA filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

desogestrel; ethinylestradiol

Dostopno od:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

Koda artikla:

G03AB05

INN (mednarodno ime):

desogestrel; ethinylestradiol

Enote v paketu:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

Razred:

TK

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08556 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08556 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SAMBA filmtabletta - OGYI-T-20744

Status dovoljenje:

Önálló teljes

Datum dovoljenje:

2002-08-13

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAURINA FILMTABLETTA
dezogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL
(CHC):
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög
kialakulásának kockázatát, különösen az
első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont
„Vérrögképződés”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Laurina_ _és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Laurina_ _alkalmazása előtt
2.1
Ne szedje a Laurinát
2.2
Mikor kell a Laurinát_ _fokozott elővigyázatossággal alkalmazni
2.3
Mikor kell orvoshoz fordulnia?
2.4
Több információ a hormonális fogamzásgátlókról
3.
Hogyan kell alkalmazni a Laurinát?
3.1
Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat
3.2
Az első csomag Laurina elkezdése
3.3
Ha az előírtnál több Laurina tablettát vett be (túladagolás)
3.4
Mi a teendő, ha…
3.5
Ha abba ak

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Laurina filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

0,05 mg dezogesztrelt és 0,035 mg etinilösztradiolt tartalmaz sárga
tablettánként,

0,10 mg dezogesztrelt és 0,030 mg etinilösztradiolt tartalmaz piros
tablettánként,

0,15 mg dezogesztrelt és 0,030 mg etinilösztradiolt tartalmaz fehér
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: kevesebb, mint 65 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta szájon át történő alkalmazásra.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „VR”, alatta „4”,
másik oldalán pedig „ORGANON” felirattal és egy csillaggal.
Piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „VR”, alatta „2”,
másik oldalán pedig „ORGANON” felirattal és egy csillaggal.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „TR”, alatta „5”,
másik oldalán pedig „ORGANON” felirattal és egy csillaggal.
vagy
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „VR”, alatta „4”
felirattal, a másik oldala sima.
Piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „VR”, alatta „2”
felirattal, a másik oldala sima.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalán „TR”, alatta „5”
felirattal, a másik oldala sima.
A tabletták átmérője kb. 5 mm, magassága: kb. 3 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Laurina felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenlegi kockázati
tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati
tényezőket és hogy milyen a Laurina
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC)
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS �