Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVOMETHADONE
ALKALOID-INT D.O.O.
N07BC05
LEVOMETHADONE
M
LEVOMETHADONE
049887019 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 049887033 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 1000 ML - Autorizzato; 049887021 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LEFISYO 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE levometadone cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Lefisyo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lefisyo 3. Come prendere Lefisyo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lefisyo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È LEFISYO E A COSA SERVE Levometadone cloridrato, il principio attivo in Lefisyo, è un medicinale appartenente al gruppo degli oppioidi. Lefisyo è usato: - nell'ambito della terapia sostitutiva nella dipendenza da oppiacei/oppioidi negli adulti, che comprende un adeguato supporto medico, sociale e psicologico (programma integrato di trattamento). - come sostituto provvisorio, ad esempio in caso di ricovero in ospedale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEFISYO NON PRENDA LEFISYO – Se è allergico al levometadone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). – Se sta assumendo inibitori della monoamino ossidasi (inibitori MAO, medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson o della depressione) o se ne ha interrotto l'assunzione meno di due settimane fa. – Se sta assumendo medicinali che possono neutralizzare o alterare gli effetti di Lefisyo, quali pentazocina e buprenorfina. Tuttavia questi medicinali possono essere usati per trattare un sovradosaggio da Lefisyo. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Levometadone può es Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lefisyo 5 mg/ml, soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione orale contiene 5 mg di levometadone cloridrato (corrispondenti a 4,47 mg di levometadone). Eccipiente(i) con effetti noti: Contiene 0,3 mg di sodio benzoato (E 211) per ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione limpida e incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lefisyo è usato: - nell'ambito di un programma integrato di terapia sostitutiva nella dipendenza da oppiacei/oppioidi negli adulti, che comprende un adeguato supporto medico, sociale e psicologico. - come sostituto provvisorio, ad es. in caso di ricovero ospedaliero. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia sostitutiva con levometadone deve essere somministrata da un medico con esperienza nel trattamento della dipendenza da oppiacei/oppioidi, preferibilmente presso centri specializzati in tal senso. Levometadone è circa due volte più efficace del metadone racemo. Vi è evidenza che il metabolismo del levometadone è aumentata quando viene somministrato il metadone racemo, pertanto questo rapporto può cambiare. Questo deve essere preso in considerazione nel dosaggio. La dose è stabilita sulla base della comparsa dei sintomi da astinenza e deve essere aggiustata per ciascun paziente in relazione alla propria situazione individuale e alla percezione soggettiva. Come norma generale, una volta definito il dosaggio, lo scopo deve essere la minima dose di mantenimento. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Preberite celoten dokument