Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
aripiprazol
Actavis Group PTC ehf.
N05AX12
aripiprazol
orodisperzibilna tableta
aripiprazol 15 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
aripiprazol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-12-20
NAVODILO ZA UPORABO LEMILVO 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE LEMILVO 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE aripiprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lemilvo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lemilvo 3. Kako jemati zdravilo Lemilvo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lemilvo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEMILVO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lemilvo vsebuje učinkovino aripiprazol in spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki. Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več, za zdravljenje bolezni s simptomi, kakršni so slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost. Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti. Zdravilo Lemilvo uporabljamo za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starih 13 let in več, ki imajo težave s simptomi, kot so "privzdignjeno" (evforično) razpoloženje, pretirana energija, zmanjšana potreba po spanju, hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno hujša razdražljivost. Zdravilo tudi preprečuje ponovitve bolezni pri odraslih bolnikih, ki so se odzvali na zdravljenje z zdravilom Lemilvo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEMILVO NE JEMLJITE ZDRAVILA LEMILVO - če ste alergični na aripiprazol ali katero koli sestavino tega Preberite celoten dokument
1. IME ZDRAVILA Lemilvo 10 mg orodisperzibilne tablete Lemilvo 15 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg aripiprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: 3,00 mg aspartama (E951) na orodisperzibilno tableto Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg aripiprazola. Pomožna snov z znanim učinkom: 4,50 mg aspartama (E951) na orodisperzibilno tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA 10 mg orodisperzibilna tableta Okrogle, ploske, s prirezanim robom in bele, premera 7 mm z vtisnjenim "1" na eni strani in "ZT" na drugi. 15 mg orodisperzibilna tableta Okrogle, ploske, s prirezanim robom in rumeno lisaste, premera 8 mm z vtisnjenim "2" na eni strani in "ZT" na drugi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lemilvo je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. Zdravilo Lemilvo je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I ter za preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih bolnikih, ki so doživljali pretežno manične epizode, ki so bile odzivne na zdravljenje z aripiprazolom (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Lemilvo je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več, zdravljenje sme trajati do največ 12 tednov (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli_ _Shizofrenija: _ priporočeni začetni odmerek zdravila Lemilvo je 10 mg/dan ali 15 mg/dan, vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, uporabljen enkrat na dan ne glede na obroke. Zdravilo Lemilvo je učinkovito v razponu odmerkov od 10 mg/dan do 30 mg/dan. Ni dokazano, da bi bili dnevni odmerki nad 15 mg učinkovitejši, a posameznim bolnikom lahko koristijo večji odmerki. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 30 mg. _Manične epizode pri bipolarni motnji I: _ priporočeni začetni odmerek zdravila Lemilvo je 15 mg enkrat na dan ne glede na obroke Preberite celoten dokument