Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bioveta
QJ51RF03
NAVODILO ZA UPORABO Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100,000 IU/10 ml intramamarna raztopina 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Češka republika 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100,000 IU/10 ml intramamarna raztopina Linkomicin Neomicinijev sulfat 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 10 ml intramamarne raztopine vsebuje: UČINKOVINE: Linkomicin (v obliki linkomicinijevega klorida) 330 mg (359,6 mg) Neomicinijev sulfat 100,000 IU POMOŽNE SNOVI: Dinatrijev edetat, dihidrat 4,98 mg Intramamarna raztopina. Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje mastitisa pri molznicah v laktaciji, ki ga povzročajo bakterije, občutljive na kombinacijo linkomicina in neomicina. Zdravilo učinkuje proti _Staphylococcus_ spp., vključno s _S. aureus_ , proti _Streptococcus_ spp., vključno s _ _ _S. agalactiae, S. dysgalactiae_ in _S. uberis_ , ter proti koliformnim bakterijam, vključno z _E. coli_ . 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice v laktaciji). 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za intramamarno uporabo. En odmerek pomeni, da se v vsako prizadeto četrt vnese vsebina 1 aplikatorja, tj. 100 000 IU neomicinijevega sulfata in 330 mg linkomicina. Vnos se ponovi po 12 urah. V prizadeto četrt se skupno vnesejo 3 odmerki. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Vnos zdravila naj poteka ob upoštevanju aseptičnih pogojev in samo z intramamarno infuz Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Lineomam LC 330 mg/10 ml + 100,000 IU/10 ml intramamarna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 10 ml intramamarne raztopine vsebuje: UČINKOVINE: Linkomicin (v obliki linkomicinijevega klorida) 330 mg (359,6 mg) Neomicinijev sulfat 100,000 IU POMOŽNE SNOVI: Dinatrijev edetat, dihidrat 4,98 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna raztopina. Bistra, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice v laktaciji). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje mastitisa pri molznicah v laktaciji, ki ga povzročajo bakterije, občutljive na kombinacijo linkomicina in neomicina. Zdravilo učinkuje proti _Staphylococcus_ spp., vključno s _S. aureus_ , proti _Streptococcus_ spp., vključno s _ _ _S. _ _agalactiae, _ _S. dysgalactiae_ in _S. _ _uberis_ , ter proti koliformnim bakterijam, vključno z _E. coli_ . 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri uporabi zdravila upoštevajte uradne in lokalne predpise s področja antibiotikov. Uporaba zdravila naj temelji na določitvi občutljivosti mikroorganizmov, ki izvirajo iz primerov pojava bolezni na farmi. Če to ni mogoče, je treba terapijo osnovati na krajevnih (regionalnih, na ravni farm) epidemioloških podatkih o občutljivosti ciljne bakterije. Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko zaradi morebitne navzkrižne odpornosti poveča razširjenost bakterij, odpornih proti linkomicinu ali neomicinu, in zniža učinkovitost terapije z makrolidi in drugimi linkozamidi ali aminoglikozidi. Dezinfekcijskih robčkov ne uporabljajte pri seskih z odprtimi ranami. Posebni prev Preberite celoten dokument