Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Linezolīds
Medana Pharma SA, Poland
J01XX08
Linezolid
2 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Poland; Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LINEZOLID MEDANA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM Linezolidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Linezolid Medana, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Linezolid Medana lietošanas 3. Kā lietot Linezolid Medana 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Linezolid Medana 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LINEZOLID MEDANA, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Linezolid Medana ir oksazolidīnonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, apturot noteiktu infekciju izraisošu baktēriju augšanu. To lieto, lai pieaugušajiem ārstētu pneimoniju un dazas ādas un zemādas infekcijas. Jūsu ārsts izlems, vai šīs zāles ir piemērotas jūsu infekcijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LINEZOLID MEDANA LIETOŠANAS NELIETOJIET LINEZOLID MEDANA ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja lietojat vai pēdējo 2 nedēļu laikā esat lietojis zāles, kas zināmas kā monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai Pārkinsona slimības ārstēšanai; • ja barojat bērnu ar krūti, jo linezolīds, nokļūstot mātes pienā, var iedarboties uz bērnu. Linezolid Medana var nebūt Jums piemērots, ja Jūs atb Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Linezolid Medana 2 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma infūzijām satur 2 mg linezolīda (_linezolidum_). 300 ml šķīduma infūzijām satur 600 mg linezolīda (_linezolidum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību : Šīs zāles satur 0,61 mg/ml (0,182 g/devā) nātrija. Šīs zāles satur 45,67 mg/ml (13,702 g/devā) glikozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Izotonisks, dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums pH: 4,3 – 5,3 osmolalitāte: 280 – 340 mOsm/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - Nozokomiāla pneimonija - Sadzīvē iegūta pneimonija Linezolid Medana indicēts sadzīvē iegūtas pneimonijas un nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai pieaugušajiem, kad zināms vai ir aizdomas, ka to izraisījušas jutīgas grampozitīvas baktērijas. Lemjot, vai Linezolid Medana ir piemērota terapija, jāņem vērā mikrobioloģisko pārbaužu rezultāti vai informācija par grampozitīvu baktēriju rezistences izplatību pret antibakteriāliem līdzekļiem (atbilstošos mikroorganismus skatīt 5.1. apakšpunktā). Linezolīds nedarbojas gramnegatīvu patogēno mikroorganismu izraisītu infekciju gadījumā. Kad zināms, ka infekcijas izraisītāji ir gramnegatīvi patogēnie mikroorganismi vai ir aizdomas par to, vienlaikus jāsāk specifiska ārstēšana pret gramnegatīviem mikroorganismiem. - Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu) Linezolid Medana indicēts komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, tikai gadījumos, kad mikrobioloģiskajās pārbaudēs noskaidrots, ka infekciju izraisījuši jutīgas grampozitīvas baktērijas. Linezolīds nedarbojas gramnegatīvu patogēno mikroorganismu izraisītu infekciju gadījumā. Pacientiem, kam ir komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas un ir zināma vai iespējama vienlaicīga gramn Preberite celoten dokument