Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

parafin, tekoči

Dostopno od:

Dr. A. Wolff

Koda artikla:

D11A

INN (mednarodno ime):

paraffin, liquid

Farmacevtska oblika:

dermalna raztopina

Sestava:

parafin, tekoči 0,48 g / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 vsebnik

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

Druga zdravila za bolezni kože in podkožnega tkiva

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom z 200 ml dermalne raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-10

Navodilo za uporabo

LINOLA FETT ÖLBAD - SI
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET
Page
1
20/07/2022
JAZMP-IB/006 20.07.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
LINOLA® FETT 0,48 G/G DERMALNA RAZTOPINA
Tekoči parafin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v sedmih
dneh, se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Linola Fett 0,48
g/g dermalna raztopina
3.
Kako uporabljati zdravilo Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LINOLA FETT 0,48 G/G DERMALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo je pretežno sestavljeno iz tekočega parafina, površinsko
aktivnih snovi in emulgatorjev.
Njegova uporaba ohranja vsebnost naravnih maščob v koži,
preprečuje izgubo vode v koži in na ta
način deluje na različne kožne bolezni.
Zdravilo se uporablja kot dopolnilna terapija pri obolenjih s suho ali
luskasto kožo, na primer pri
luskavici in nevrodermitisu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LINOLA FETT 0,48
G/G DERMALNA RAZTOPINA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA LINOLA FETT 0,48 G/G DERMALNA RAZTOPINA
-
če ste alergični na učinkovino, evgenol, d-limonen ali katero koli
sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
-
če imate povi�

Lastnosti izdelka

LINOLA FETT ÖLBAD - SI
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
1
20/07/2022
JAZMP-IB/006 20.07.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g dermalne raztopine vsebuje:
48,0 g tekočega parafina
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Evgenol in d-limonen (dišave)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dodatek za kopel.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dopolnilna terapija pri obolenjih s suho ali luskasto kožo, na primer
pri psoriazi in nevrodermitisu.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Če ni drugače predpisano, so potrebne količine oljne kopeli Linola
Fett 0,48 g/g dermalna raztopina
odvisne od vrste kopeli in so navedene v spodnji preglednici.
Količino zdravila lahko odmerimo z
navojnim pokrovčkom, ki vsebuje približno 10 ml, ali po kapljicah.
Polna kopel
(kopel celega telesa v kadi)
30–40 ml (3 do 4 pokrovčki)
Prha
20 ml (2 pokrovčka)
Delna kopel
(kopel posameznega dela telesa v umivalniku)
2 ml (40 kapljic)
Zdravilo Linola Fett 0,48 g/g dermalna raztopina naj bolniki
uporabljajo 4 tedne kot polno ali delno
kopel ali prho, odvisno od tipa kože in razširjenosti kožnega
obolenja. Priporočamo izvajanje na
vsake 2–3 dni.
Posamezna kopel naj ne traja dlje kot 20 minut.
_ _
LINOLA FETT ÖLBAD - SI
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
Page
2
20/07/2022
JAZMP-IB/006 20.07.2022
2
_Pediatrična populacija _
Zgoraj priporočeni odmerki za odrasle se uporabljajo tudi za otroke
in mladostnike. Pri dojenčkih in
majhnih otrocih zadošča že nekaj minutna kopel.
Način uporabe
Za dermalno uporabo.
Pred kopanjem vlijemo predpisano količino zdravila v vodo, pred
prhanjem pa naj bolniki namažejo
nerazredčeno zdravilo na telo in se nato oprhajo.
Temperatura kopeli naj ne bo višja od 36 ˚C, ker je učinek mastitve
kože pri višjih temperaturah
manjši.