Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
heparin
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
C05BA03
heparin
gel
heparin 1000 i.e. / 1 g
Dermalna uporaba
škatla s tubo s 50 g gela
BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.
heparin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-20
NAVODILO ZA UPORABO LIOTON 1000 I.E./G GEL heparin PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lioton in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Lioton 3. Kako uporabljati zdravilo Lioton 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lioton 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LIOTON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lioton je namenjeno za lokalno uporabo (zdravilo se nanese na kožo). Zdravilo vsebuje heparin, ki ima v taki obliki lokalno antikoagulantno (preprečevanje ali zaviranje strjevanja krvi), antieksudativno (preprečuje prehajanje dela krvne plazme in krvnih telesc iz kapilar oz. lasnic - najtanjših žil - in venul - majhnih ven oz. malih žil, ki zbirajo kri iz kapilar ali sinusoidov - širokih kapilar - in se jih več združuje v vene - v tkivo) in protivnetno delovanje. Zdravilo Lioton uporabljamo za: - lajšanje simptomov obolenj površinskih krčnih žil, kot so bolečina, oteklina, modrica, rdečina in srbenje; - zdravljenje akutnega površinskega tromboflebitisa t.j. vnetje venske stene in okolnega tkiva (omejeno na dolžino približno 10 cm in NI ob vtočišču velikih ven), ki je skoraj vedno povezano z nagnenostjo k strjevanju krvi v prizadeti veni oz. z možnostjo nastanka strdka, z zoženjem in zaporo svetline (prostora v notranjosti) vene; - zdravljenje in lajšanje oteklin in modric, Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lioton 1000 i.e./g gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g gela vsebuje 1000 i.e. heparina v obliki natrijevega heparinata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g gela vsebuje 1,2 mg metilparahidroksibenzoata (E218) in 0,3 mg propilparahidroksibenzoata (E216). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gel Viskozen, brezbarven ali rahlo rumen, skoraj prozoren gel z aromatičnim vonjem. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomi obolenja površinskih krčnih žil, kot so bolečina, oteklina, modrice, eritem, pruritus. Akuten površinski tromboflebitis (omejen na dolžino približno 10 cm in ni ob vtočišču velikih ven). Zdravljenje in lajšanje oteklin in modric, kot sta neposredna in posredna poškodba mehkega tkiva, infiltrati ter lokalni edemi, podkožni hematomi, poškodbe mišično-tetivnih in kapsulo-ligamentnih struktur. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli: _ Na prizadeto področje nanesite tanko plast gela v dolžini 3–10 cm dvakrat do trikrat na dan. _Pediatrična populacija: _ Varnost in učinkovitost zdravila Lioton pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani. _ _ _Starejši bolniki, bolniki z okvarami jeter, bolniki z okvarami ledvic: _ Za bolnike z okvarami jeter/okvarami ledvic in starejše bolnike prilagajanje odmerka ni potrebno, saj je sistemska biološka uporabnost topikalno uporabljenega heparina zanemarljiva. Način uporabe Zdravilo Lioton je za dermalno uporabo. Iztisnjeni gel na nepoškodovani koži (prizadetem mestu) nežno in enakomerno porazdelite s konico prsta. JAZMP – IB/005 – 16.02.2016 1 V primeru lokalizirane poškodbe (hematom, infiltrat, edem) se zdravilo Lioton nanaša lokalno na prizadeto področje, dokler simptomi ne izginejo, vendar ne dlje kot 2 tedna (14 dni) brez zdravniškega nadzora. Daljša uporaba zdravila mora potekati pod zdravniškim nadzorom. V primeru začetnih simptomov venskega popuščanja (občutek težkih nog, bolečine Preberite celoten dokument