LORATADIN HEXAL 10 mg tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

loratadin

Dostopno od:

Sandoz Hungária Kft.

Koda artikla:

R06AX13

INN (mednarodno ime):

loratadine

Enote v paketu:

30x buborékcsomagolásban

Razred:

TK

Tip zastaranja:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09539 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CLARITINE 10 mg tabletta - OGYI-T-01650; EROLIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07852; LORATADIN-RATIOPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-08793

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2004-04-27

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTA
loratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa
vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát ha tünetei tíz napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Loratadin HEXAL 10 mg tabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Loratadin HEXAL 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Loratadin HEXAL 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Loratadin HEXAL 10 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTA, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Loratadin HEXAL 10 mg tabletta az antihisztaminok csoportjába
tartozik és antiallergiás hatást fejt
ki a hisztamin receptorok blokádjával és a gyulladást kiváltó
ingerületátvivő anyagok gátlásával.
_Javallatok_
·
Tüsszentéssel, orrváladékozással, orrviszketéssel, továbbá a
szem viszketésével és égő érzésével
járó allergiás rinitisz (szénanátha) tüneti kezelése.
·
Bőrviszketéssel, bőrpírrel és hólyagokkal járó krónikus
urtikária (csalánkiütés) tüneti kezelése.
2.
TUDNIVALÓK A LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTA SZED

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg loratadin tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát (69,175 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, ovális, mindkét oldalon domború felületű tabletták,
egyik oldalon mélynyomású „LT”,
felezőbemetszés és „10” jelöléssel. Törési felületük
fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Loratadin HEXAL 10 mg tabletta allergiás rhinitis és krónikus
idiopátiás urticaria tüneti kezelésére
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szokásos adagja felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek
számára: napi egy tabletta (10 mg
loratadin).
_Gyermekek és serdülők_
2-12 éves kor közötti gyermekeknek adagolás a testsúly alapján:
30 ttkg felett: napi 1 tabletta (10 mg loratadin).
A tabletta gyógyszerforma nem adható 30 ttkg alatti gyermekeknek.
A tabletta hatékonyságát és biztonságosságát 2 évnél
fiatalabb gyermekeken nem vizsgálták.
_Májkárosodás_
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek kezelését alacsonyabb
dózissal kell kezdeni, mert náluk a
loratadin clearance-e csökkent lehet. Az ajánlott kezdő adag
felnőtteknek és 30 ttkg feletti
gyermekeknek 1 tabletta (10 mg loratadin) minden másnap.
_Vesekárosodás_
A dózis módosítására nincs szükség veseelégtelenségben
szenvedő betegek esetében.
_Időskorú betegek_
A dózis módosítására nincs szükség időskorú betegeknél.
Az alkalmazás módja:
OGYEI/24007/2018
Szájon át történő alkalmazásra.
A tabletta étkezésektől függetlenül bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatossággal al