Država: Finska
Jezik: finščina
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Loratadine
SANDOZ A/S
R06AX13
Loratadine
10 mg
tabletti, suussa hajoava
Ei kaupan: 4, 7, 7, 10, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 30, 100
Ei kaupan: 4, 7, 7, 10, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 30, 100
loratadiini
Substituutioryhmä: 0430
Myyntilupa myönnetty
2008-11-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LORATADIN SANDOZ 10 MG SUUSSA HAJOAVA TABLETTI loratadiini 30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei tule käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen antihistamiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään muiden kuin allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Loratadin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Loratadin Sandoz -valmistetta 3. Miten Loratadin Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Loratadin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LORATADIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Loratadin Sandoz on allergialääke. Se on tarkoitettu allergisen reaktion ja sen oireiden lievittämiseen. Loratadin Sandoz lievittää esimerkiksi siitepöly- ja pölypunkkiallergian oireita (allergista nuhaa) kuten aivastelua, nenän vuotamista tai kutinaa, suulaen kutinaa ja silmien punoitusta, kutinaa tai vetistämistä. Loratadin Sandoz -valmistetta voidaan käyttää myös kutinan ja nokkosihottuman hoito Preberite celoten dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavat tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg loratadiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,5 mg aspartaamia (E951), 15 mg laktoosia, enintään 7 mg sorbitolia (E420) ja enintään 10 ppm sulfiitteja. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Suussa hajoava tabletti. Valkoinen, pyöreä, litteä tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoava tabletti on tarkoitettu allergisen nuhan ja kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset _ 10 mg kerran vuorokaudessa (yksi suussa hajoava tabletti kerran vuorokaudessa). _Pediatriset potilaat _ 2–12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 30 kg: 10 mg kerran vuorokaudessa (yksi suussa hajoava tabletti kerran vuorokaudessa). 10 mg vahvuinen suussa hajoava tabletti ei sovi käytettäväksi alle 30 kg painoisten lasten hoitoon. Loratadiinin tehokkuutta ja turvallisuutta alle 2-vuotiaille lapsille ei ole vahvistettu. _Maksan vajaatoiminta _ Jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta, hänen tulee käyttää pienempää aloitusannosta, sillä loratadiinin puhdistuma saattaa olla heikentynyt. Aikuisille ja yli 30 kg painoisille lapsille suositellaan aloitusannosta 10 mg joka toinen päivä. _Munuaisten vajaatoiminta _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta. _Iäkkäät _ Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilas on iäkäs. 2 Antotapa Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavia tabletteja tulee käsitellä varoen ja vain kuivin käsin. Loratadin Sandoz 10 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Tabletti asetetaan kielelle, ja sen annetaan hajota kokonaan. Annos voidaan niellä ilman vettä tai muuta nestettä. Suussa hajoava tabletti voidaan ottaa aterioista riippumatta. 4.3 VASTA-AIHEET Preberite celoten dokument