Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sertraline
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
N06AB06
sertraline
Normal
sertraline
Aktif
1999-02-12
1 KULLANMA TALİMATI LUSTRAL ® 50 MG ÇENTIKLI FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 50 mg sertraline eşdeğer 55,95 mg sertralin HCl içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil selüloz (E463), mikrokristalin selüloz (E460), dibazik kalsiyum fosfat dihidrat (E341), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat (E572), metilhidroksipropilselüloz (E464), titanyum dioksit (E171), polietilen glikol, polisorbat 80 (E433) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LUSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LUSTRAL’I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LUSTRAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LUSTRAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUSTRAL tek yüzü çentikli bölünebilir beyaz tablettir. Her tablet etkin madde olarak 50 mg sertraline eşdeğer sertralin HCl içerir. 14, 28, 56 ve 84 tabletlik blisterler ile kullanıma sunulmaktadır. LUSTRAL, sertralin adlı etkin maddeyi içermektedir ve Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri (SSGİ’ler) adı verilen, ruhsal çöküntüye (depresyona) veya takıntılı davranışlara karşı etkili olan ilaçlar grubuna dahildir. LUSTRAL, ruhsal çökkünlük (depresyon), saplantılı-takıntılı bozukluk (obsesif komp Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI LUSTRAL ® 50 mg çentikli film kaplı tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Sertralin HCl 55,95 mg (50 mg sertraline e ş de ğ er) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Film kaplı tablet. Tek yüzü çentikli ve çentikli yüzünde “LTL50”yazılı beyaz, e ş it dozlara bölünebilir tablet. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LUSTRAL, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere, depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir cevabı takiben, LUSTRAL tedavisine devam edilmesi, depresyonun ba ş langıç epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının olu ş masının engellenmesinde etkilidir. LUSTRAL, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Ba ş langıçtaki yanıtı takiben obsesif kompulsif bozuklu ğ un uzun süreli tedavisinde, LUSTRAL’in, 2 yıla kadar devamlı etkilili ğ i, güvenlili ğ i ve tolerabilitesi gösterilmi ş tir. LUSTRAL, obsesif kompulsif bozuklu ğ u olan 6 ya ş ından büyük pediyatrik hastaların tedavisinde de endikedir. LUSTRAL, agorafobi ile beraber seyreden panik bozuklu ğ u dahil olmak üzere, panik bozuklu ğ u tedavisinde endikedir. LUSTRAL, travma sonrası stres bozuklu ğ u (TSSB) tedavisinde endikedir. LUSTRAL, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozuklu ğ u) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir cevabı takiben, LUSTRAL tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin ba ş langıç epizodunun nüksünün engellenmesinde etkilidir. LUSTRAL, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZmxXRG83ZW56Z1AxSHY3YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: LUSTRAL, sabah veya ak ş am günde tek doz halin Preberite celoten dokument