Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK
QD01AC52
NAVODILO ZA UPORABO MALASEB ŠAMPON ZA PSE IN MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM: Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danska IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Malaseb šampon za pse in mačke 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN 1 ml vsebuje: Zdravilne učinkovine: Klorheksidinijev diglukonat 20 mg (kar ustreza 11,26 mg klorheksidina) Mikonazolijev nitrat 20 mg (kar ustreza 17,37 mg mikonazola) Pomožne snovi: Metilkloroizotiazolinon 0,0075 mg, metilizotiazolinon 0,0025 mg, natrijev benzoat 1,25 mg. Zdravilo je prozorna do rahlo neprozorna, svetlo rumena do svetlo rjava tekočina. _ _ 4. INDIKACIJE Za kontrolo in zdravljenje seboroičnega dermatitisa, povezanega z _Malassezia pachydermatis_ in _Staphylococcus intermedius _ pri psih. _ _ Kot pomoč pri zdravljenju lišajev zaradi _Microsporum canis _ pri mačkah _ _ v povezavi z antibiotikom griseofulvinom. _ _ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Predvsem pri psih z atopijo ali mačkah z alergično kožno boleznijo lahko po nanosu zdravila pride do srbenja in/ali eritemske reakcije. V zelo redkih primerih se lahko po nanosu zdravila pri psih in mačkah pojavijo reakcije na koži (srbenje, rdečica). Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Psi: Kot splošno pravilo velja, da psa šamponirate dvakrat tedensko, dokler simptomi ne izginejo, nato pa tedensko ali po potrebi, da ohranite nadzor nad Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Malaseb šampon za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML VSEBUJE: ZDRAVILNE UčINKOVINE: Klorheksidinijev diglukonat 20 mg (kar ustreza 11,26 mg klorheksidina) Mikonazolijev nitrat 20 mg (kar ustreza 17,37 mg mikonazola) _ _ POMOŽNE SNOVI: Metilkloroizotiazolinon 0,0075 mg Metilizotiazolinon 0,0025 mg Natrijev benzoat 1,25 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Šampon. Prozorna do rahlo neprozorna, svetlo rumena do svetlo rjava tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Psi: Za kontrolo in zdravljenje seboroičnega dermatitisa, povezanega z _Malassezia _ _pachydermatis_ in _Staphylococcus intermedius._ Mačke: Kot pomoč pri zdravljenju lišajev zaradi _Microsporum canis _v povezavi z antibiotikom griseofulvinom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Psi in mačke: Za preprečitev ponovne okužbe je potrebno ustrezno obdelati tudi okolico živali (na primer čiščenje in dezinfekcija pesjaka, ležišča). Mačke: Malaseb šampon je treba pri zdravljenju lišajev uporabljati samo v povezavi z antibiotikom griseofulvinom. Šamponiranje mačk lahko prvotno poveča izolacijo _M. canis_ s tehnikami krtačenja. Tako terenske kot tudi eksperimentalne študije so pokazale, da je mogoče infestacijo okolja z _M. _ _canis_ preprečiti ali zmanjšati, če Malaseb šampon uporabljate dvakrat tedensko. V teh študijah se je ves čas uporabe šampona dajal tudi antibiotik griseofulvin in rezultati študij so pokazali, da so v primerjavi z uporabo antibiotika griseofulvina samega klinični rezultati boljši, infestacija okolja pa manjša. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Pri uporabi tega zdravila je potrebno upoštevati uradna, nacionalna in regionalna, Preberite celoten dokument